网友提问:
广生堂(300436)
散户必须和只需关心的唯一事情是:“GST-HG161何时能成功上市”,若二年内能成功上市,则不管二年内盈亏如何,二年内几个创新药国内国外的临床费用等一切问题都已经不是问题,都是小小事情。第一:先来讨论能GST-HG161能否成功?这取决于GST-HG161161的安全性和有效性(一)关于安全性:公司2017-9-25日公告表述如下:“二、新药的进展情况:(2)初步毒理研究显示,在两个种属动物的安全窗口(即最大安全用药量与起效药量的比值)大于 30,安全性指标表现极好” 目前药店很多已经上市销售的小分子治疗药,说明书表述大部分是十倍于人体剂量的动物试验是安全的。而GST-HG161最大安全用药量与起效药量的比值大于30,而且抗癌药的安全性要求历来就比药店卖出的小分子治疗药的安全性低很多,比如很多化疗药用后头发都掉光目前医院继续在使用,又如索拉非尼高血压、内出血和心脏病等毒副作用明显,目前仍是一线抗肝癌用药。因此,GST-HG161的安全性是100%能达到药监局的要求的。 (二)关于有效性:公司2018-7-24日公告表述如下:“抗肝癌新药 GST-HG161 是独特的专一性靶向抑制药物,自主创新结构全口服小分子化药,针对亚洲人群,具有药效显著、靶标选择性好、安全性高、成药性强的特点,在多个肝癌小鼠体内药效模型中,GST-HG161 的药效显著优于肝癌治疗一线用药索拉非尼,且优于目前国
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kj与tl:
写这么多 辛苦啦
沪A57567:
楼主有水平
大股长633:
坚持持股