网友提问:
复星医药(600196)
重庆一家主要的化学原料药生产企业被员工举报, 称该公司擅自更改了绝大部分产品的生产工艺,并大量编造生产及检验记录。 重庆药品监管机关8月31日早间7时许的回应称,由国家药品GMP检查员组成的调查组正对涉事企业重庆医工院制药有限责任公司(“医工院制药”)“开展深入调查”。 医工院制药母公司重庆医药工业研究院有限责任公司(“重庆医工院”)持有前者七成股份,另外三成由国家开发银行旗下一家基金公司持有。重庆医工院系复星医药与重庆医药的合资公司,复星医药持股超过半数。 举报信称,美国食品药品管理局(FDA)2016年5月及2017年11月,分别向重庆医工院发出警告信,以及获得“最差效果评价(OVI)”。 针对警告信一说,复星医药回应《一线》称,美国食药局2016年5月针对重庆医工院旗下一家工厂出具警告信,提出整改要求。原因是这家工厂“QC实验室…数据规范性不足”。 针对最差效果评价,复星医药回应《一线》称,美国食药局对医工院对其长寿区新场地的质量体系开展批准前检查时,对原料药阿立哌唑提出一条483缺陷。 所谓“483缺陷”,指的是美国食药局现场检查中发现的现场检查缺陷。一般情况下,若企业对483缺陷的回应不佳,才会收到警告信。 复星医药回应《一线》称,相关整改已经展开。 举报信还称,医工院制药的生产工艺未经批准被擅自更改,该公司还“大量编造生产记录,检验记录”,在“申请场地转
网友回复
卡禧多多:
ST长生不服!
我爱老鼠妹3216:
资本家要脸不
钱尚存:
冰山的一角
天才12:
不到百分之一的营收导致股价暴跌,损失谁给承担,妈的
雨落微凉:
483是严重缺陷,一般缺陷是不会列到483中的,有483缺陷基本就是不通过审计
股友UTdsmJ:
药企敢造假药,后台是谁?
ndjl658:
如果是生产工艺检查中发现有缺陷或不足必须改进,肯定有一整套程序或停产改造或相关部分整改,不可能什么东西都不行,上市公司应及时披露信息说明或采取措施,就怕上纲上线乱扣帽子把一个个好端端的实体企业在市场还未明白就垮了,这才是最不可原谅的。
鉛鐳:
昨天不是说举报不实,你们没有问题吗?今天怎么就焉了!
无隅:
【重庆食药监局:正对举报问题开展深入调查 一直未能联系上实际举报人】针对“重庆医药工业研究院制药公司严重违反药品管理法”的信件,8月31日早间,重庆市食品药品监管局公开信箱更新了调查进展,称“我局组织的主要由国家药品GMP检查员组成的调查组,正对举报的问题开展深入调查;驻局纪检监察组对举报反映的我局监管人员接受吃请、收受红包进行了初步核实,暂未发现有违法违纪问题;积极主动与举报人进行联系,但发现其所留信息不是举报人真实信息,目前我们一直未能联系上实际举报人。”
喔喔喔1:
怎么是美国在监管 咱们的部门呢
幸运星super:
大家可能关心的是手中的股票,人民关注的是医药行业“黑暗”乱象,这都是人命关天的事儿,医药本来是救人的,药企的(长生生物等)数据造假和掺假,间接是杀人,药企为了利益践踏道德底线,你们挣得钱是黑心钱,经不起阳光考验,希望国家加大整治力度,对黑心药企必须重罚,罚他倾家荡产、生命的底线不容践踏,尊贵生命,抵触互害行业和模式,希望更多的行业和个人举报互害行业(香甜瓜、速成鸭、医废塑料玩具、种什么的不吃什么、生产什么的不用什么)但是世界其实很小,这些互害行业伤害的可能是你未来的儿媳、未来的女婿、未来的孩子姥姥、姥爷.....举报吧,勇敢的站起来举报身边互害行业,为了未来的她
srww83:
这种唯利是图的不良商人,一次次突破底线,就为了自己上富豪榜,而带给消费者、普通股东的是灾难。最多利润也被大股东管理层稀释偷盗个精光。
菜鸟新手上路:
看看十大股东会跌吗?
不想看不看不看:
外资想办法做空捡便宜,一群傻子跟着起哄。东阿阿胶五月出的水煮驴皮事件,一群傻子使劲卖,奥本海默抄底吵得爽爽的。
呆_哥:
长生也是“生产工艺的调整均经相关药监部门批准或备案”,凭什么你就不该受到相应惩罚?是因为郭广昌狠些吗?
叫人怎么不恨:
为什么不跌停?
fohaola:
造假“研究” 这两个字是重点圈起来要考得,查下批量生产了没,
周小雄2015:
已鉴定完毕:举报者为我同事,13岁患过严重的精神病,经常看些穿越,透视的网络小说,有臆想症。因炒股亏损,没有买过复星医药的股票,对同事买复星医药赚钱心里极度不平衡,遂举报。