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诚益通(300430)
复星医药子公司员工自爆“五宗罪”:继ST长生(002680)被内部员工举报疫苗造假连续32个跌停后,复星医药(600196)子公司也遭遇员工举报,称其“在违反国家药品生产管理法规方面比长春长生有过之而无不及”。8月24日,重庆市食药监局公开信箱显示收到有关“重庆医药工业研究院制药公司严重违反药品管理法”的投诉信,该信件自称是重庆医药工业研究院有限责任公司(下称重庆医工院)的员工,历数了该院制药公司“五宗罪”。具体包括:生产质量管理十分混乱,领导无视药品生产管理法规;主要产品几乎都未根据批准的工艺生产,领导带领员工大量编造生产记录、检验记录;欺骗上级药监部门,骗取药品GMP证书;严重违反规定,操纵产品合格出厂;组织公关做药监部门工作,使产品得到批准备案。举报信提到了多方面的举报内容,包括:重庆医工院存在“几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产”、“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”、“在2016年5月美国FDA现场检查后,得到了警示信!”“2017年11月美国FDA再次现场检查,又出现了严重违反药品管理法规的情况,得到了美国FDA给予的最差评价结果(OVI),”、“欺骗上级药品监督管理部门,骗取药品GMP证书”“主要供应上海中西药业的产品"阿力哌唑,工艺作了重大改变““集中力量做重庆市药监局的工作,又请吃饭,又送红包”等行为。8月31日早间,重庆市食药监局公开信箱更新了调
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金牌研究员谈股:
值得注意的是,复星医药对收到FDA警示信进行了确认。公司在去年3月2日已发布公告称,美国食药监局(FDA)对重庆医工院南岸区涂山路工厂实验室原料药检查中所发现的实验室数据规范性不足而出具过警告信