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恒瑞医药(600276)
研报日期:2018-09-04 恒瑞医药(600276) 主要观点: 公司创新药吡咯替尼片(艾瑞妮)近期获得 CNDA 的有条件批准上市,用于 HER2 阳性转移和复发乳腺癌的二线治疗,吡咯替尼在 II 期临床中展现了出色的试验数据, 公司正积极推进其后续适应症的开发,我们认为吡咯替尼有望成为 HER2 阳性乳腺癌的全过程用药, 国内市场空间超 30 亿元。 HER2 阳性转移性乳腺癌治疗超越二线标准疗法,有望成为国内二线治疗首选。 吡咯替尼+卡培他滨 vs 拉帕替尼的头对头实验中,吡咯替尼组的 PFS 显著超越对照组(18.1mvs7m),疗效显著优于拉帕替尼;发达国家的二线首选用药为 T-DM1, 吡咯替尼的数据亦显著超过 T-DM1 的参考值,随后续 III 期临床的推进,我们认为吡咯替尼有望奠定国内晚期治疗的二线首选地位。 吡咯替尼有望成为疗效最佳的小分子抗 HER2 乳腺癌治疗药物, 临床应用空间广阔; 与来那替尼相比, 吡咯替尼的 PFS 和关键性的腹泻安全数据好于后者的参考试验,有望成为来那替尼的 me-better, 凭借良好临床数据及口服优势其应用空间广阔。 吡咯替尼有望成为 HER2 阳性乳腺癌的全过程用药,适用人群有望大幅提升。美国指南晚期及早期的首选方案为曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗, 疗效优于曲妥珠单抗+化疗; 由于帕妥珠单抗还未在国内上市
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医药之坑:
研报必跌
就有一支股:
这个逼货出公告才是必跌,这个垃圾连续出公告会连续跌,就是这么奇葩