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(双鹭药业)2017年12月5日,复星凯特生物科技有限公司(简称“复星凯特”)在上海张江举办

2018年9月6日  23:42:20   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:1040人次

网友提问:

双鹭药业(002038)

2017年12月5日,复星凯特生物科技有限公司(简称“复星凯特”)在上海张江举办了以“治愈肿瘤、引领未来”为主题的细胞治疗基地启动仪式暨CAR-T科学研讨会。郭同学与众多国内外一线专家齐聚一堂,共同研讨了CAR-T在中国的发展、机遇和挑战。据说,此项目的启动也让郭同学感触很深,激动到睡不着觉。—广昌看世界昨晚,向来熟睡的我兴奋得有点睡不着,一直到今天早上,我的心情还因为昨天复星与Kite Pharma合作的CAR-T项目启动而激动。因为CAR-T技术,人类已经看到了战胜癌症的曙光,而且我和复星还能比较早的参与CAR-T技术的研发和产业化中,如果再能取得进一步的成就,我想哪怕几个晚上睡不着觉,也特别值得!据我所知,中国平均每分钟就会有8个人被确诊为癌症,同时每分钟还有5个人因癌症而离世,全球范围这个数字更吓人。而且往往癌症不是击倒了一个人,而是一个家庭,这更让人惋惜、难过。我的妈妈是一个虔诚的佛教徒,她多次跟我说,“救人一命,胜造七级浮屠”。一年多以前,当我第一次听到有一种药:CAR-T细胞疗法——未来可能把癌症彻底治愈,我当时就震惊了,觉得我们从未在癌症面前可以如此自信。经过这一年多的努力,我们的合作伙伴Kite Pharma的CAR-T产品已经通过了FDA认证,我们在上海的合作项目也正式启动。尽管大家都觉得我们的进度很快了,但我还是非常急,因为项目早一天启动,新药早一天上市,就意

网友回复

青岛二哥:

天真

d晨曦:

此文摘录于广昌看世界,这个曾经让郭老板彻夜难眠的CAR-T项目今天终于获得了我国药监部门的受理。因该产品引自Kite在美国的同类药物即美国KitePharma,Inc.(以下简称“KitePharma”)的抗人CD19CAR-T细胞注射液(商品名Yescarta),于2017年10月Yescarta获美国FDA批准于美国上市、并于2018年8月获欧洲EMA批准于欧洲上市。所以接下来在国内的临床试验会加速进行的。此药在三期试验中,通过单次注射Kite药物axicabtagene ciloleucel ,36%的患者在6个月检查节点时出现了完全缓解。而常规治疗中达到完全缓解的患者只有8%。

青岛二哥:

你发复星去吧

青岛二哥:

这样的帖子不发复星而发双鹭,就知道你不是好鸟.

股友1vWjVx:

来鹭吧打广告显然不合时宜,复星是商业投资运作模式,前几天还有负面消息出来。跟双鹭没有可比性。

d晨曦:

发表于 2018-09-0518:10:03莫为浮云遮望眼,风物长宜放眼量。不要被某些媒体老眼光看复星的文章所蒙蔽。截至2018年六月末,复星医药在研新药、仿制药、生物类似药及一致性评价等项目240项(其中:小分子创新药13项、生物创新药10项、生物类似药17项、国际标准的仿制药131项、一致性评价项目55项、中药2项、外部引进项目12项),5个项目正在申报进入临床试验、36个项目正在进行临床试验、61个项目等待审批上市。截至报告期末,复星医药已有9个单抗产品(包括4个创新单抗)、13个适应症于中国大陆获临床试验批准,2个单抗产品、1个联合疗法于中国大陆获临床试验申请受理,其中:5个产品已经进入临床III期、1个产品申报生产(即利妥昔单...

d晨曦:

复星凯特 CEO 王立群博士表示:

这次的IND审评,CDE 从正式受理到完成技术审评总共用了不到 70 个工作日,可以看到国家在优化药品审评审批改革的工作方面力度卓有成效。同时,也体现了 CDE 对我们申报材料质量的认可和肯定,为我们推动世界一流的 CAR-T 产品在中国快速落地增加了动力,为中国难治侵袭性淋巴瘤患者带去新生的希望。我们会尽快按提交的方案启动和完成临床试验,为产品在中国上市申报作准备。


Yescarta 其用于药品注册申报的关键临床研究 ZUMA-1 的 Ⅱ 期临床研究结果显示,101 例难治性大B细胞淋巴瘤患者中接受 Yescarta 治疗并有机会接受 12个月随访后,总缓解率为 83%,完全缓解率达到了 58%。中位随访15.4 个月,仍有 42% 的受试者维持缓解,其中 40% 维持完全缓解,中位缓解持续时间达到 11.1 个月。

复星凯特立足于自主研发和技术转移相结合,为中国肿瘤免疫细胞治疗技术的开发和产业化规范化而努力,造福患者。公司除 Yescarta 以外,复星凯特研发管线还包括多个 CAR-T/TCR-T 临床阶段品种和早期创新研发项目。

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