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ST长生(002680)
重庆医药工业研究院公司被举报:生产、注册工艺不一致频现 部分系历史遗留问题来源:21世纪经济报道 编辑:东方财富网实际生产工艺和注册生产工艺不符的原因主要有两个:第一是为了降低成本;第二是历史遗留问题,之前注册生产工艺存在很多虚假数据,根据这些数据生产不出合格产品。近日,有自称复星医药子公司重庆医药工业研究院有限责任公司的员工,通过重庆市食品药品监管局网站,举报公司编造生产记录、检验记录,骗取药品GMP证书等情况。该事件一出,国家药监局迅速派出督查组,复星医药也紧急发布澄清公告。举报中涉及的药企生产工艺与注册工艺不符问题,此前已有多个举报案例,食药监部门也进行过处罚。对此鼎臣医药咨询创始人史立臣对21世纪经济报道记者指出:“实际生产工艺和注册生产工艺不符的原因主要有两个:第一是为了降低成本,偷工减料;第二是历史遗留问题,之前注册生产工艺存在很多虚假数据,根据这些数据生产不出合格产品,所以很多药企生产时只能修改工艺。”中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心研究员柳鹏程对21世纪经济报道记者表示,调整生产工艺需要到相关部门备案,但是由于备案时间过长、过程复杂,而且很少有人检查实际生产工艺,所以很多企业就选择不备案。 重庆食药监局开展彻查8月24日,重庆市食药监局公开信箱收到“重庆医药工业研究院制药公司严重违反药品管理法”的投诉信,该信件自称是重庆医药工业研究院有限责任公司(下
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听叫兽叫不如听鸟叫