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(智飞生物)智飞生物新药获药监局受理 券商预测今年产品将放量

2018年9月7日  0:03:47   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:1070人次

网友提问:

智飞生物(300122)

9月3日,智飞生物发布公告称,收到全资子公司智飞龙科马的报告,由子公司研发的“重组结核杆菌融合蛋白(EC)”已完成Ⅲ期临床试验并获得国家药品监督管理局的生产注册受理。  公告显示,预期该产品将用于结核杆菌感染筛查;可与结核菌素纯蛋白衍生物(PPD)联用,主要用于鉴别卡介苗接种与结核杆菌感染;区分卡介苗接种后阴转或未感染结核杆菌、卡介苗接种后维持阳性、结核杆菌感染这三类人群,以便给不同类型人群分别接种不同类型疫苗;结核病的临床辅助诊断。  在智飞生物看来,EC单独使用有望替代已经使用百年的结核菌素类产品,可以用于结核病密切接触者、学校大、中、小学生、社区中老年人、医护工作者、糖尿病患者、免疫抑制剂使用者、服刑人员、结核病高发地区人群等人群的结核潜伏感染者的筛查,市场应用前景广阔。  智飞生物方面同时表示,目前国内结核病患者中菌阴患者高达80%以上,缺少有效的诊断方法,EC可以有效鉴别卡介苗接种与结核感染,与多数非结核杆菌感染无交叉反应,可用于结核病辅助诊断。  值得一提的是,EC并非智飞生物子公司智飞龙科马研发出的首个产品。据2018年6月13日智飞生物披露的公告显示,智飞龙科马自主研发的母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)作为全球唯一完成临床试验研究的结核感染人群用疫苗,正式纳入特殊审批程序和优先审评品种。此外,智飞龙科马研发的四价流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

网友回复

二零一捌:

低位继续买进!

tony45009:

今日会涨停板的

马虎过一生888:

智飞生物现在股价还是那样子。利好多多。等等等等等等

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