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复星医药(600196)
研报日期：2018-09-06 复星医药(600196) 事件 9月5日晚，复星医药发布公告，其投资的复星凯特CAR-T产品益基利仑赛（FKC876）用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗的临床试验获得国家药监局批准。 简评 复星凯特是复星与Kite共同投资的联营公司，主要在中国大陆、香港和澳门进行CAR-T疗法的研发和拓展。其中复星复星出资2000万美元，认缴注册资本的50%，Kite以技术和产品认缴另外50%。按照协议，复星凯特获得Kite产品Yescarta的国内商业化权利以及后续KITE-439和KITE-718的商业优先选择权，复星医药将获得复星凯特60%的利润，Kite获得40%。 FKC876是国外获批的成熟产品，疗效优秀。本次获批临床的FKC876是海外Kite已经获批的成熟产品Yescarta，为抗人CD19靶向的CAR-T细胞注射液。Yescarta是美国FDA批准的第二款细胞治疗产品，于2017年10月获得FDA批准，并于今年8月获得EMA的批准。Yescarta美国获批适应症为复发难治性大B细胞淋巴瘤（DLBCL、PMBCL和TCL），其101例临床试验数据显示，54%的患者获得完全缓解（CR），客观缓解率（ORR）为82%，显示出良好的疗效。 FKC876在DLBCL适应症国内约有10亿的市场。考虑到Yescarta相关适应症在海外已经获批，我们预
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老虎百万计划：
垃圾，跌停