网友提问:
天士力(600535)
研报日期:2018-09-07 天士力(600535) 事件:公司发布公告,天士力、控股子公司天士力北美、美国Arbor三方签署协议,Arbor公司将出资最高2300万美金研发付款,与天士力方共同进行复方丹参滴丸(T89)美国FDA临床开发研究和药政申报;天士力方则将T89相关适应症在美国本土的独家销售权有偿许可给Arbor公司;产品上市后,天士力方可获得最高5000万美金的销售里程碑付款,以及按照毛利分层提取最高可达毛利50%的销售分成。 丹滴CSA适应症完成Ⅲ期临床,AMS适应症获IND批准将开展临床 复方丹参滴丸是公司独家开发研制的主要用于预防和治疗心血管疾病的现代创新复方中药,1998年以药品身份正式通过FDA的第一次IND申请,并于2006年再次获得FDA的IND批准,确定了预防和治疗慢性稳定性心绞痛(CSA)的适应症。经过十余年不懈的创新性研究,T89成为全球首例顺利完成FDAⅢ期临床研究的复方中药制剂。2018年T89又获得FDA另一新适应症的IND批准,用于预防和治疗急性高原综合征(AMS)。公司将于近期在美国开展多中心、双盲、随机对照的临床验证性研究,用于满足FDA药政审批要求。若复方丹参滴丸最终得以成功上市,预计其应与雷诺嗪(化药)类似同属二线治疗药物。雷诺嗪2017年全球销售额为7.17亿美元,专利于2019年到期。我们估计未来若复方丹参滴丸上市有望带
网友回复
无限领域1:
利好消息一大堆,
人天见必消绝龙:
真要是这样好!股价就不会跌成屎了!