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(哈三联)哈三联:关于公司米氮平片(15mg)首家通过一致性评价的公告

2018年9月10日  19:45:59   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:995人次

网友提问:

哈三联(002900)

公告日期:2018-09-10证券代码:002900 证券简称:哈三联 公告编号:2018-051哈尔滨三联药业股份有限公司关于公司米氮平片(15mg)首家通过一致性评价的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。哈尔滨三联药业股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于米氮平片(15mg)(以下简称“本品”)的《药品补充申请批件》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”),现将相关情况公告如下:一、药品基本情况药品名称:米氮平片剂型:片剂注册分类:化学药品规格:15mg药品标准:YBH06032018申请人:哈尔滨三联药业股份有限公司受理号:CYB1850010批件号:2018B03624药品生产企业:哈尔滨三联药业股份有限公司审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。二、药品的其他相关信息2018年1月19日,公司向国家药监局递交的一致性评价申请获受理。米氮平片用于抑郁症的治疗。原研公司为荷兰Organon(欧加农制药),最早于1994年在荷兰批准上市,2004年在国内进口批准上市。公司是国内首家通过米氮平片(15mg)一致性评价的企业,质量与原研等同。截至目前,公司在米氮平片一致性评价项目上已投入研发费用约735万元人民币。公司米氮平片

网友回复

Yong628:

上周五被洗出来了,MD,要踏空了!

股友1KDoKd:

在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种,未超过3家的,优先采购和使用已通过一致性评价的品种,好消息,套得不要不要的了

天黑666:

8

关注业绩滴吗:

然并卵

乄心得:

666

悠然南山1999:

持不住的空狗们哭去吧!几个板等着祝贺祝贺

悠然南山1999:

酸葡萄

Kingzozo88:

放心吧,涨不了多少的。

股海_纵横:

酸?我是失望……

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