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天士力(600535)
研报日期：2018-09-10 天士力(600535) 事件： 公司与ArborPharmaceuticals签署复方丹参滴丸（T89）临床研发＆销售许可协议。Arbor公司将出资最高2300万美金的研发付款，与公司共同进行T89美国FDA临床开发研究和药政申报；公司则将T89相关适应症在美国本土的独家销售权有偿许可给Arbor公司,产品上市后将获取最高5000万美元销售里程碑付款以及毛利8-50%不等的销售分成。 点评： 开启跨国合作，T89国际化进程加速 目前ArborPharmaceuticals销售超过20个NDA或ANDA批准的产品，主要包括心血管、神经科学和儿科用药。根据公司网站披露的信息，Arbor研发项目包括新分子实体、新适应症或改进剂型的药品，此前提交的4项NDA申请全部获得FDA批准，目前还有多个药品处在临床阶段，其中3个品种进入临床III期。公司拥有约400名专业销售人员，覆盖全美市场。Arbor公司在临床研究、上市申报、市场扩展等方面具有丰富的经验。与Arbor的合作显示出复方丹参滴丸的临床价值得到国际认可。不仅能够解决一部分临床研究资金来源，更加高效地推进T89在美国的临床研究和申报进程，产品上市后还可以利用Arbor成熟的销售网络快速实现产品的市场导入。总体来看，与Arbor的合作将加速T89国际化进程。 启动验证性临床试验，有望2-3年内
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股友usvEfy：
就你知道