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尖峰集团(600668)
事件:近日,公司与美国药企 Arbor 签署《许可协议》,Arbor 与公司共同进行复方丹参滴丸在美国的临床开发研究和药政申报,其中,Arbor 将提供最高2300 万美金的临床研发出资,公司则将丹滴相关适应症在美国本土的独家销售权有偿许可给 Arbor,产品上市后,公司可获得最高 5000 万美金的销售里程碑付款,以及按照毛利提取 8%-50%的销售分成。核心观点丹滴的临床价值在一定程度上已经得到美国药企的认可。Arbor 是美国一家专注于药品研发和销售的公司,目前 Arbor 在销售的 NDA/ANDA 产品超过20 个,销售能力覆盖全美国,拥有约有 400 名销售人员,在美国具有相当的研发和销售实力。我们认为, Arbor 与公司合作,在很大程度上体现了 Arbor对公司复方丹参滴丸临床价值的认可,主要体现在两方面,1)在目前没有一款中药在美国上市的背景下,Arbor 愿意支付一定数额的研发费用以获取丹滴的独家销售权,这已经体现出 Arbor 对丹滴在美国的上市前景充满信心;2)如果丹滴顺利上市,Arbor 还将付出相应数额里程碑付款和销售分成,这也体现出 Arbor 对丹滴上市销售的信心,从临床效果上看,丹滴在安全性和有效性方面优于“雷诺嗪”,这也在一定程度上已经得到了 Arbor 的肯定。与 Arbor 合作有望使丹滴在美国上市之路更加顺畅。我们认为,与 Arbor 合作
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蒋老萌88:
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历练人生路:
天士力的普佑克去年才刚进入医保,还没到盈利时刻就面临着其它厂家的同类产品即将上市。普佑克是天士力未来的希望,可是兰鼎生物的同类产品申报上市,让普佑克估值优势锐减。 兰鼎生物频频抢占科研制高点,得益于拥有一支代表国际生物制药一流水平的研发团队。公司以首席科学家刘建宁为学术带头人,拥有博士生导师16人、具有高级职称或博士学历的研发人员29人, 目前,兰鼎生物已有两个国家一类新药获得批准或进入临床试验。其中,用于治疗急性心脑栓塞的一类新药"重组人尿激酶原",为原始创新成果,获国家自然科学二等奖,这项基础研究成果连获4项国家发明专利,成果居国际领先水平,并被列入国家863计划,本企业也成为世界上唯一能利用大肠杆菌生产重组人尿激酶原的生产厂家。