网友提问:
辅仁药业(600781)
药企上演“生死时速”!大批药物品种可能被淘汰财经网09-10 10:32正当业界对2018年底一致性评价会否延期心存侥幸的时候,上海的一纸通知无疑当头泼下一盆冷水:2018年底,不通过就出局。大批药物品种将会被淘汰,请不要再对放低门槛寄予希望了。上海市食品药品监督管理局最新发布的《关于深化“放管服”改革优化行政审批的实施意见》明确指出,“对国家基本药品目录中的口服制剂未通过一致性评价的不予再注册”,“对国家基本药物中口服固体制剂不符合要求的药品予以淘汰”。“289品种”已经进入生死倒计时,年底是否能够如期完成仿制药一致性评价工作,业内一直颇为担忧。据南方医药经济研究所数据,截至8月31日,331个受理号中,有139个受理号属于“289品种”,涉及品种数51个;其中通过一致性评价的受理号有29个,涉及品种16个。“289品种”的完成率甚至不足6%。2017年7月开始,陆续有企业开始申报一致性评价,CDE(药品评审中心)每月承办的受理号平均为16个左右。从2018年5月开始,一致性评价申请受理号出现大幅度增长,8月的承办数量一度达到62个,进程也在明显加快。但是,大限将至,照此前的进度,绝大多数基药品种恐将无法按时通过一致性评价。何为“289品种”?2016年5月26日,原国家食品药品监督管理总局关于落实 《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性的意见》(简称“《意见》”)有关事项
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股客20000股8435:
辅仁的末日来了
股客20000股8435:
这些年老朱光想着咋骗钱了,把本业忘了,导致旗下药品一致性评价工作严重滞后,大量药品将要停售,届时业绩大幅下滑,股价也会一泻千里。
全民枪战系列:
这个帖子,8月份你不是贴过么?