网友提问:
智飞生物(300122)
9 月 3 日,重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物” 或“公司”)收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”或“子公司”)的报告,由子公司研发的“重组结核杆菌融合蛋白(EC)” (该制剂通用名称已经过中国药典委员会核准,以下简称“EC”)已完成III期临床试验并获得国家药品监督管理局的生产注册受理 。 EC 于 2013 年 5 月获得国家药品监督管理局注册分类为“治疗用生物制品”的“药物临床试验批件”(批件号 2013L01039),并于 2013 年 8 月开展临床试验。预期该产品将用于结核杆菌感染筛查;可与结核菌素纯蛋白衍生物(PPD)联用,主要用于鉴别卡介苗接种与结核杆菌感染;区分卡介苗接种后阴转或未感染结核杆菌、卡介苗接种后维持阳性、结核杆菌感染这三类人群,以便给不同类型人群分别接种不同类型疫苗;结核病的临床辅助诊断。已完成的临床试验为本制剂申请新药上市提供了必要且关键的条件。该申报如获得国家药品监督管理局认可,在完成 GMP 认证后即可上市销售。 智飞生物董事长蒋仁生介绍说,公司的自主研发产品——EC和微卡(母牛分枝杆菌疫苗,结核感染人群用),这将是公司的重磅产品之一。 公告显示,结核杆菌潜伏感染者的筛查与预防是控制结核病疫情的重要手段。重组结核杆菌蛋白(EC)以卡介苗丢失的蛋白制成的结核鉴别用变态反应原皮试(IST)
网友回复
马虎过一生888:
智飞生物说得那么好。股价要配合上去。这样会更好。哈哈
股友豪豪:
我在创业板创业:
2017下滑是因为严x请客送礼。收敛了
坐上动车去看戏:
重大利好
狼性刀客:
研报一出,必跌无疑
传动不息:
跌停!