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华海药业(600521)
公告日期：2018-09-13股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临2018-084号浙江华海药业股份有限公司关于制剂产品盐酸二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的盐酸二甲双胍缓释片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准，现将相关情况公告如下：一、药品的基本情况1、药物名称：盐酸二甲双胍缓释片2、ANDA号：2088803、剂型：片剂4、规格：500mg、750mg5、申请事项：ANDA（美国新药简略申请）6、申请人：普霖斯通制药有限公司（PrinstonPharmaceutical,Inc.）二、药物的其他相关情况盐酸二甲双胍缓释片主要用于治疗糖尿病。盐酸二甲双胍缓释片由BristolMyersSquibb研发，于2000年在美国上市。当前，美国境内，盐酸二甲双胍缓释片的主要生产厂商有Amneal、Sandoz、Teva等；国内生产厂商有山东司邦得制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、江苏苏中药业集团股份有
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传说中的肥羊0：
利好么
superbinic：
无奈大盘太臭
tenvron：
空
股友NVveBN：
华海药业是个好公司，前途无量
无痕888666：
加关税
吾股丰登FF：
57个批文了