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科伦药业(002422)
公告日期:2018-09-14证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2018-100四川科伦药业股份有限公司关于公司盐酸伐地那非片拟纳入优先审评程序的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”或“我公司”或“科伦药业”)于近日获悉,公司的盐酸伐地那非片进入《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十二批)》名单,现将相关情况公告如下:一、 药品基本情况1、药品名称:盐酸伐地那非片剂型:片剂规格:10mg、20mg申请事项:国产药品注册注册分类:化学药品4类申报阶段:生产受理号:CYHS1800123、CYHS1800124申请人:四川科伦药业股份有限公司优先审评理由:专利到期前1年的药品生产申请,首家申报2、药品的其他相关情况我公司于2018年6月22日向国家食品药品监督管理总局递交盐酸伐地那非片的药品注册申请并获得受理。盐酸伐地那非片原研由拜耳和GSK联合开发,于2003年首次在欧盟获批,商品名Levitra?,后续在美国、日本获批上市;2004年获准进口中国,商品名艾力达?,用于治疗男性勃起功能障碍。勃起功能障碍是男科最常见的性功能障碍之一,在全球呈现出较高的发病率,除严重影响男性性功能外,同时影响男性的身心健康、后代繁衍、婚姻家庭。盐酸伐地那非片为PDE5抑制剂
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laura_12:
雄起
宇航1242:
国产伟哥啊
饕天餮地:
伟哥,雄起,10个涨停
jiaojiao0325:
股友d9CfKi:
利好太多,已经免疫了
股市小麻利:
假伟哥,吃了硬不起来了