网友提问:
ST长生(002680)
药品生产企业,非药品生产企业,只要从事过生产的人都会知道,没任何人敢拍胸口保证生产过程中不出现事故,这是不符合客观实情的。为什么这样说,因为只要是人在生产,人就有犯错误机率,尤其规模大,员工众多企业。只要生产要用设备,设备就可能出现故障,如突然停电(武汉生物两批效价不达标,据说与此有关),设备部件磨损或损坏,电路故障,机械故障等。物料事故,生产使用物料,不可能每公斤,每克都做检验,只能是抽样检查,抽样合挌,不能绝对代表每克,每毫升都合格。工艺问题,有些产品工艺难度大,产品质量重现性不好,同样工艺,同样设备,同样操作方法,也可能出现个别批次产品质量不达标。长生生物之所以出现这么大影响,根据现有记者报道猜测,应是生产过程中出现了以上事故及异常情况,生产人员及管理人员也发现了,但未如实记录具体情况,也未记录调查处理情况及其结果,未走发生故事后应走的偏差处理程序,未进行产品质量风险分析,而是更改真实生产记录,回避生产事故的发生,如使用过期原液(甚至可能未作使用前复捡,判断质量情况)等,未如实记录,而是填写假记录,抹去了生产不正常情况,形成了实际上的记录造假!长生狂犬疫苗应不是全部都记录造假,若如比,那长生狂犬疫苗生产肯定存在工艺问题,否则不会如此。若如我分析,猜测的部分相符,则长生狂犬疫苗记录作假只是其中部分产品,应不会太多。所幸,长生狂犬疫苗在使用中还未曝不良反应,甚至未曝效价不合挌情况
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股友2KxxG8:
事故分主动与被动,这个有本质的区别