网友提问:
智飞生物(300122)
从公告中发现,公司注射用母牛 分枝杆菌生产 车间技术改造 项目已于2013年11月30日就已完成。为什么到现在还没有得到母牛分支杆菌的上市批文和证书?是公司本身申请方面的问题还是药监局不作为?纳入特定产品和优先审核程序已快4个月了,全球几亿人都等着用,药监局就这样的工作效率吗?
网友回复
湘江财经:
完成的是生产车间,新药从开始研制到上市,五到八年是正常周期。
明月流风:
车间都在5年前建好了,这么重要的药剂还不下批文象话吗
军师tm25iq:
你有病吧,整天混淆视听,治疗用微卡被你吃了?
宝娜在线:
治疗用母牛分枝杆菌制剂和预防用母牛分枝杆菌疫苗生产工艺与产品完全一样功能不同,预防用疫苗批准后只要变更包装就可以出售
哪里有十倍股:
优先评审也不会那么快,正常要18个月,如果6-12个月批下来也算是优先了。