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(哈高科)飞行检查不合格 哈高科子公司收国家食药监总局“罚单”

2018年9月29日  13:18:21   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:1011人次

网友提问:

哈高科(600095)

今日下午,A股上市公司哈高科(600095)子公司因在国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)飞行检查过程中存在违规事实,收到国家食药监总局的“罚单”。   飞行检查事项发生在2016年3月7日至11日,被罚的企业是哈高科全资子公司哈高科白天鹅药业集团有限公司(以下简称“白天鹅药业”)。   国家食药监总局在此次飞行检查及进一步调查发现,白天鹅药业2014年至2015年期间,生产注射用促肝细胞生长素过程中存在:1、药品质量管理体系不健全,缺乏高风险产品的生产和质量控制、质量保证及风险管理意识;2、实际生产操作未记录,相关生产、检验和物料出入库原始记录缺失或不真实;3、实验室数据无法保证完整性、真实性或可追溯性;4、原料质量管理不完善等未按照《药品生产质量管理规范》组织生产的行为。   上述事项违反了《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,遭国家食药监总局给予警告,责令限期45日内改正(通过省局组织的改正评估或重新认证查验,并在食品药品监管部门监督下销毁召回的药品)。逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处以二万元的罚款。   对此,哈高科称,白天鹅药业自2015年7月起,已主动停止了注射用促肝细胞生长素的生产。该品种2015年销售收入约91万元,亏损约7万元。目前公司没有恢复该品种生产的计划。该品种的停产对公司业绩影响较小。(来源:挖贝网 2018-09-28 16:1

网友回复

沪vgl631:

投资不过三海关,老股民都知道 惨不忍睹啊,哈高科这种财务造假的公司真的不能碰啊

沪vgl631:

看看董事长都辞职了哈高科3.72向下折价百分之二十还多,哈高科的大股东是多么多么的不看好哈高科啊!!!!

沪vgl631:

哈高科上市为圈钱的垃圾股,还有大大的下跌空间 大股东都3.72跑路了 唉惨啊小散们

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