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(国际医学)国际医学:关于参股公司下属企业干细胞新药注册申请获得国家药品监督管理局正式受理的公告

2018年9月29日  13:19:51   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:845人次

网友提问:

国际医学(000516)

公告日期:2018-09-29证券代码:000516 证券简称:国际医学 公告编号:2018-061西安国际医学投资股份有限公司关于参股公司下属企业干细胞新药注册申请获得国家药品监督管理局正式受理的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。2018年9月26日,公司参股的北京汉氏联合生物技术股份有限公司下属企业天津昂赛细胞基因工程有限公司(以下简称“天津昂赛”)自主研发的注射用生物制品,1类新药“注射用间充质干细胞(脐带)”收到了国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》(受理号:CXSL1800101国),正式被国家药品监督管理局注册受理。现将相关基本情况公告如下:一、干细胞药品基本信息1、药品名称:注射用间充质干细胞(脐带)2、剂型:制剂:中国药典剂型注射剂3、规格:2×107细胞/5ml/袋4、申请事项:治疗用生物制品5、注册分类:1类6、申报阶段:临床7、申请人:天津昂赛细胞基因工程有限公司8、受理号:CXSL1800101国9、申报结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。二、药品研发等情况注射用间充质干细胞(脐带)由天津昂赛自主研制,属于干细胞药物,来源于正常人脐带组织,用于治疗移植物抗宿主病。该公司将严格执行国家药品监督管理局现行的临床试验规范,制定科学合理的临床试验方案,积极推进

网友回复

旺财旺旺旺旺:


才是注册受理,临床都得长期作战,没用的,连参股公司的一般性消息都发,公司实在没啥好发布的

难得糊涂754:

参股下属公司占多少股权、参股一万也叫参股、一亿也叫参股,现在只是为申报获批还要经历漫长的临床实验一期二期三期的实验论证至少要等三年,临床合格后再需要推广真正见效益不知多少年。

股友Ch23qP:

确实不容易的,发明一种新药可能改变一个公司,因为是发明专利技术,知识产权,又是一类新药,如果能像片仔癀,云南白药,伟哥,等等你说公司股票会怎样,因它不仿制的,也不是合资的,一旦通过临床治疗和疗效推广,又是干细胞新药,会是世界性的,大胆买入并持有国际医学,也许将来百倍也不是梦。

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