网友提问：
广生堂(300436)
GST-HG161如果是自已研发，那么，公司就必须自已搞一条生产线用于临床样品的制备，与药明康德合作就不同，临床样品全部由药明康德提供。药明康德上海总部，设有最高标准的GWP车间，专门用于为美国 欧洲 中国 澳大利亚等国的合作伙伴提供临床试验样品，每年可生产超过400个批次，每个批次超过10万粒，用于临床试验的临床样品，也即平均每天便可完成一个以上的临床样品及10万粒以上产量的临床试验样品制备。一天时间可以完成临床样品的制备，是不是可以理解为GST-HG161临床样品已制备完成呢？总之，目前是万事具备，只等临床批件，马上便可进入临床试验。
网友回复
西厢情缘：
专业
中国吉利德：
更正:gmp写错为gwp
江南鹰飞：
161的小黄灯都灭啦
中国吉利德：
如果没与药明康德合作，一切自己研发，那么拿到临床批件后就必须搞一条生产线用于生产临床样品，这将花费大量的金钱和时间，一条生产线再快也必须一年时间，这也是传统新药自己研发时间大大长于委托专业研发所需的时间，所以我一直说gst-hg161的上市时间会超过很多人的预期，目前仍预期从拿到临床批件计算起二年内可以上市销售。
中国吉利德：
大家可以查一下，包括广生堂自己研发的几个拿到临床批件的产品，时间很长了，到目前为止，都还没有公告临床受试者药物入组，说不定目前连临床样品还没有制备好。但与药明康德合作的绝对不不样，一定会在拿到批件后的二个月内公告第一位受试志愿者药物入组。这就是区别，所以我一直强调不能拿历史上的新药研发时间来预测与药明康德合作的四个新药所需的研发时间。
一页的时光：
明白人
沪A57567：
我坚信广生堂，只买不卖，T也不做!
一页的时光：
很多人还没理解到药明康德的巨大、颠覆性的助力现代药企的威力，呵