网友提问:
贵州百灵(002424)
公告日期:2018-10-09证券代码:002424 证券简称:贵州百灵 公告编号:2018-134贵州百灵企业集团制药股份有限公司关于“甲磺酸普依司他”项目新药申请获得国家药品监督管理局受理的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。贵州百灵企业集团制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到了国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》(受理号:CXHL1800173国、CXHL1800174国),公司与四川大学华西医院共同开发的“治疗血液瘤化药1.1类新药甲磺酸普依司他”项目临床试验注册申请获得国家药品监督管理局受理。现将相关基本情况公告如下:一、《受理通知书》主要内容1、产品名称:甲磺酸普依司他申请事项:新药申请受理号:CXHL1800173国根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。2、产品名称:注射用甲磺酸普依司他申请事项:新药申请受理号:CXHL1800174国根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。二、项目情况公司于2017年7月3日与四川大学华西医院签订了《技术开发(合作)合同》,双方共同开发“治疗血液瘤化药1.1类新药甲磺酸普依司他”项目。甲磺酸普依司他是采用计算机辅助药物设计并合成的100多个化合物通过临床前成药性研究确定的新一代选择性靶向组蛋白去乙
网友回复
n1406612059b7e0c:
得多久啊
粤B168:
终于出来一个
工艺3:
这个新药能带来俩板吗
股坛小伞:
提交受理而已。受理的药物多得去了。能不能通过才是关键。
韭菜下酒:
一般情况下二十日内作出决定。
n1406612059b7e0c:
1.1类新药十年批复四十款
n1406612059b7e0c:
没人关注了