网友提问:
华海药业(600521)
FDA在其官网上发布声明:美国FDA认为患者服用受影响药品的风险非常低,目前的患癌率评估是基于极端最差情形,大多数患者暴露量均低于此最差情形。公告说明NDMA杂质的产生是由多个因素的组合导致的,是通过生产工艺中特定的步骤顺序产生的。在此之前药监部门和企业均不了解NDMA是如何产生的;由于并未预计到NDMA杂质会在缬沙坦生产过程中产生并达到此种水平,生产商就不会对其进行检测,而且NDMA的特性使得其难以发现。
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价值境界:
大量科学研究证明,熬夜会打乱人体的生物钟,而生物钟的紊乱则可能增加患癌风险。在世卫组织的国际癌症研究机构致癌物清单中,熬夜(涉及昼夜节律打乱的轮班工作)被归为2A类致癌物。(2A类:对人很可能致癌,71种。此类致癌物对人类致癌性证据有限,对实验动物致癌性证据充分如丙烯酰胺、无机铅化合物、氯霉素等、N-亚硝基二甲胺(NDMA)等)。最近,国际癌症研究机构(IARC)公布了他们对于咖啡、马黛茶与过热饮品的致癌性评估结果。在这次的评估中,温度超过65°C的过烫饮品也被列入2A类致癌物。