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(恒瑞医药)600276:恒瑞医药关于获得美国FDA药品临床试验资格的公告

2018年10月22日  14:32:49   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:798人次

网友提问:

恒瑞医药(600276)

公告日期:2018-10-22证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2018-080江苏恒瑞医药股份有限公司关于获得美国FDA药品临床试验资格的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。江苏恒瑞医药股份有限公司的子公司瑞石生物医药有限公司(以下简称“公司”)于美国时间2018年9月17日向美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)提交了SHR0302片临床试验申请并获受理。按照美国药品注册相关法律法规的规定,美国FDA自受理之日起30日内未下发“暂停临床试验”或“暂停部分临床试验”通知的,可获准进行临床试验。日前,公司已获得美国FDA药品临床试验资格,并将于近期开展相关临床试验。现将相关情况公告如下:一、基本情况1、药品名称:SHR0302片剂型:片剂规格:1mg、2mg、4mg、5mg、25mg申请人:瑞石生物医药有限公司IND:1401832、药品的其他相关情况SHR0302是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂,拟用于溃疡性结肠炎的治疗。SHR0302片的同类产品有辉瑞公司开发的托法替尼。托法替尼最早于2012年11月在美国获批上市,最初获批用于类风湿性关节炎治疗,2018年5月获批用于溃疡性结肠炎治疗,是目前唯一批准用于溃疡性结肠炎治疗的JAK激酶抑制剂,该药品

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金色的诗意:

000977云计算龙头

绿地控股606叶:

发表于 2018-10-2117:13:22
还在做梦吗?

港资累计净卖出68亿了!

还有400亿,接盘侠快来!
.
6月27日:-1.32亿 累计:-1.32亿
6月28日:-2.78亿 累计:-4.1亿
7月3日:-6.21亿 累计:-10.31亿
7月4日:-1.54亿 累计:-11.76亿
7月5日:-1437万 累计:-11.9037亿
7月6日:+6710万 累计:-11.2327亿
7月9日:+361万 累计:-11.1966亿
7月10日:-4190万 累计:-11.6156亿
7月11日:-2.88亿 累计:-14.4956亿
7月12日:-1.56亿 累计:-16.0556亿
7月13日:-1.05亿 累计:-1...

No理性投资:

股友8AMLGT8:

又可以借利好派发筹码了!唯恐天下人不知道的,天天嚷嚷啥呢

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