网友提问:
海普瑞(002399)
试试看能否发帖?
网友回复
天柱山野人:
洗耳恭听
听涛深圳湾:
发不出来啊,试过好几次,就是发不出来,没办法了。
混走萝:
那就不发了,说什么都没用的
天柱山野人:
发不出也好
听涛深圳湾:
我大致算了一下,MACE的发生率约为6.3%(起事件/人*年),显示RVX-208在降低MACE发生率方面疗效显著!!!
上海锴盈:
这个数据有根据吗?哪里能看到这个公开数据?
听涛深圳湾:
此前我已经将Resverlogix公布的3条关键信息罗列出来,准备将我依据这3条信息进行估算的全过程公开,可是帖子就是发不出来,所以只好将估算结果公布出来。
股友Lx0y5r:
最好发出来,学习一下
听涛深圳湾:
基于Resverlogix公司发布的3条公开信息,本人尝试对RVX-208的三期临床试验关键数据进行一次简单估算。
1.2017年11月1日,Resverlogix发布信息,表示参与RVX-208三期临床试验的患者已经达到1950人。
原文标题:Resverlogix Announces Fifth Positive Recommendation From Data Safety Monitoring Board For Phase 3 Study of Apabetalone
November 1, 2017
链接:https://www.resverlogix.com/investors/news.html?article=585
听涛深圳湾:
2.2018年3月19日,Resverlogix发布消息,宣布征召2400名患者参与RVX-208三期临床试验的目标已经达到。
同时,公司还透露,最早参与RVX-208三期临床试验的患者入组时间为2015年11月11日。
原文标题:Resverlogix Exceeds Full Enrollment for the Pivotal Phase 3 BETonMACE Clinical Trial
March 19, 2018
链接:https://www.resverlogix.com/investors/news.html?article=596
听涛深圳湾:
3.2018年9月12日,Resverlogix在年度股东大会上公布消息,说截止当日(2018年9月12日),在所有参与RVX-208三期临床试验的患者中,累计发生了接近200起MACE事件。
股友Lx0y5r:
请继续
promiscs4459:
MACE的发生率约为6.3%,正常的是多少,提升多少
听涛深圳湾:
以上信息概括起来:
1.2015年11月第一个患者入组;
2.2017年11月入组患者人数达到1950人。
3.2018年3月入组患者人数达到2400人,已经满额。
4.截止2018年9月12日,在所有参与RVX-208三期临床试验的患者中,累计发生了接近200起MACE事件。
听涛深圳湾:
那么根据以上信息,我们先来计算人*年数:
1.2015.11-2017.11时间段:
2015年11月首个患者入组,到2017年11月入组患者达到1950人,假定入组患者增加速度以二次函数来模拟,也就是说,假定刚开始增加得很缓慢,后期增加得较快,总人*年数取时段末人*年数的1/3;那么这段时间的人*年数为:
2年*1950人/3=1300 (人*年);
2.2017.11-2018.3时间段:
原有的1950人贡献的人*年数:
1950人*1/3年=650 (人*年)
增加的450人贡献的人年数:
450人*1/3年/3=50 (人*年)
本时间段人*年数合计为:
650+50=700 (人*年)
3.2018.3-2018.9时间段:
这段时间增加的人*年数为:
2400人*0.5年=1200 (人*年)
以上三个时间段人年数合计为:
1300+700+1200=3200 (人*年)
听涛深圳湾:
截止2018年9月12日,在所有参与RVX-208三期临床试验的患者中,累计发生了接近200起MACE事件,所以MACE事件发生率为:
200起事件/3200 (人*年)=0.0625 (起事件/人*年),
即MACE的发生率约为6.3%(起事件/人*年)。
股友Lx0y5r:
都是病情复杂较为危重的病人
平均分了三组
也可以任意想象