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康泰生物(300601)公司产品撤回药品注册 康泰生物封死跌停板
11月9日，康泰生物（300601）开盘即跌停，股价下挫至36.8元/股，一字跌停卖方挂单逾9万手。公司跌停的直接导火索或与康泰生物昨晚发布的公告有关。11月8日晚间，公司公告称撤回的冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5 细胞）用途的药品注册申请。MRC-5细胞累计发生的研发资本化金额约4600万元将转入当期费用。撤回药品注册申请对今年和明年的利润产生影响，尤其是公司比较重要的产品研发。今年利润减少4600万，预计明年还会少。民海生物作为子公司在康泰生物的集团架构中位置重要。2017年，民海生物获得科特迪瓦共和国卫生部签发的GMP证书，公司获得科特迪瓦“乙肝疫苗注册证”，获得巴基斯坦“麻疹疫苗注册证”，为公司实施“走出去”的发展战略奠定了坚实的基础。且专利拥有数量占整个公司半数以上。通过查阅公司年报，民海生物疫苗产业基地（二期）累计投入金额2.31亿元；民海生物疫苗产业基地（三期）累计投入金额3
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股友TeSyHX：
西南证券2018.10.30研报：第三代狂犬疫苗也就是冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞），已通知生产现场检查，为法国巴斯德全套技术引进项目，预计2018年底到2019年初获批，未来每年可稳定贡献净利润9.5亿元，康泰生物2018年11月9日投资者关系接待活给出这样的说法：动冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）前者是从法国巴斯德技术引进全套的生产技术，后者是在前者的基础上进行了工艺优化，具有生产工艺先进、质量稳定、产量大、生产成本低等优势。冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）研发进展顺利，已完成Ⅲ期临床研究，正处于临床研究总结阶段，预计2019年年中申报生产。本来（MRC-5细胞）2018年底到2019年初获批，但（人二倍体细胞）2019年年中申报生产，批准不批准另说显而易见滞缓了半年，而且券商给出的估值是按（MRC-5细胞）计算的。市场对公司选品种的专业性产生质疑，由于不确定性市场进而怀疑公司能否有一个更好的技术储备。从康泰生物龙虎榜数据（11月9日）看中信建投上饶中山西路证券营业部卖出6504.04万，游资比之散户掌握的信息源丰富得多。
股友TeSyHX：
让我们回顾一下长生生物事件的始发期：7月15日，长生生物发布紧急通知，通知要求各省份推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位，立即停止使用该公司的狂犬疫苗，立即就地封存该公司狂犬疫苗。在通知中强调，该公司立即启动召回程序，请各单位按召回规定给予配合。并要求各推广团队采用传真、电话、网络等形式，通知到辖区各区县及接种单位。 对此，长生生物医学咨询部一位工作人员告诉《每日经济新闻》记者，上述紧急通知情况属实。该工作人员说，发出上述召回紧急通知，主要是企业有一个自查，可能有一些因素存在，所以要召回进行整个的检查，对于疫苗当中的成分进行重新检测。该工作人员强调说：“不是药监部门查出有问题，是我们自己的行为，可能对于我们以往的质量指标怕存在一些问题，所以我们要召回，检测一下市场上现有指标的情况。我们不太清楚具体是什么样的原因，可能是出于对产品安全性方面的考虑，批量有多大目前也不太清楚。”
可最后结果天壤之別，虽说康泰远不是长生类似的情况，但前车之鉴谨慎为上“小心行得万年船”，下周观察一下等大资金持续流入后，方可抄底毕竟康泰回调充分。