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(双鹭药业)双鹭药业的阿达木单抗进展如何了?请看: 信达生物11月12日宣布,国家药品监督管

2018年11月14日  19:02:48   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:687人次

网友提问:

双鹭药业(002038)双鹭药业的阿达木单抗进展如何了?请看: 信达生物11月12日宣布,国家药品监督管

双鹭药业的阿达木单抗进展如何了?请看:信达生物11月12日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理其在研药物阿达木单抗注射液生物类似药(研发代号:IBI303)的新药上市申请(NDA)。这是继4月份提交信迪利单抗(sintilimab)上市申请并被纳入优先审评后,信达生物第二个获得NMPA受理的新药上市申请。信达生物在研的17个单克隆抗体新药品种已经有两个进入上市申请阶段。IBI303是由信达生物制药自主研发的重组抗TNF-单克隆抗体注射液,用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病。原研药阿达木单抗注射液自上市以来,全球已批准治疗包括强直性脊柱炎在内的14个适应症, 其显著的疗效和良好的安全性已得到普遍认可。国内对于TNF-拮抗剂存在巨大的未满足的临床需求,同时由于阿达木单抗注射液在国内售价昂贵,每月治疗费用远超国内普通患者的承受能力。因此,信达生物自主研发了阿达木单抗

网友回复

dzrycmsj:

奥硝唑一致性评价上市申请快批了

dzrycmsj:

考虑到双鹭药业奥硝唑注射液按照一致性评价标准,申请上市。还有来那度胺继续增补各省医保,挂网采购。明年双鹭药业高增长

股友0OKPNj:

感觉鹭离开卡文迪许之后,没什么拿出手的重磅药了

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