网友提问：
银河生物(000806)国内CAR-T细胞疗法标准提高 银河生物跻身第一梯队
国内CAR-T细胞疗法标准提高 银河生物跻身第一梯队
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Hiwind882422：
根据国家食药监总局CDE官网信息，银河生物(4.990, -0.06, -1.19%)、恒润达生、科济生物、博生吉安科、明聚生物、优卡迪生物、艺妙医疗等多家企业的靶向CD19新药研究申请相继获得CDE优先审评，其中，银河生物、恒润达生、科济生物于3月12日获批临床，成为我国CAR-T第一梯队企业。 机构预测，随着我国《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》于12月22日正式发布，预计CAR-T将迎来新药研究申请获批潮，标志着我国CAR-T进入黄金发展时代。 西南证券(4.220, 0.05, 1.20%)研究团队认为，CAR-T产业将迎来黄金十年，预计到2027年全球血液瘤CAR-T销售额可达278亿美元，其中我国的CAR-T血液瘤市场规模将达到100亿人民币。同时，考虑到CAR-T是肿瘤免疫疗法未来的发展趋势，如果在维持缓解率的基础上，进一步提高安全性水平CAR-T将有望攫取更大的血液瘤市场份额，或将超过千亿美元。 银河生物领衔中国CAR-T进入黄金时代 今年1月29日，上市公司银河生物（000806.SZ）发布新药研发项目进展的公告，全资子公司成都银河、控股公司北京马力喏生物科技有限公司及四川大学联合提交的CAR-T药物“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请已处于国家食品药品监督管理总局审评审批中，并纳入优先审评范围。而根据CDE官网信息，银河生物的CAR-T药物临床试验已经获得正式批准。公司在年报中表示，“预计近期内可获得临床试验批件”。 银河生物是国内较早进入CAR-T细胞免疫疗法研发的公司，2015年11月，银河生物与四川大学生物治疗国家重点实验室签署达成合作，共同开发抗肿瘤CAR-T细胞新药。四川大学生物治疗国家重点实验室魏于全院士团队已从事CAR-T研究逾10年，其中靶向人CD19的CAR-T细胞治疗血液肿瘤技术已经进入临床试验研究阶段。 2016年12月，银河生物子公司成都银河以1.2亿现金分步增资北京马力喏生物科技有限公司，获得50%股份。北京马力喏的CAR-T研发技术国内领先，其研发的改良型抗CD19CAR-T细胞治疗产品的临床试验效果显著：治疗有效率达70%，在高剂量组有效率达到约80%，其中完全缓解率（CR）达55%，疗效持久并且副作用小，只有3例患者出现低热反应，所有25例治疗病人无严重不良反应，均未出现严重细胞因子风暴及神经毒性不良反应。 研究机构认为，银河生物通过参股北京马力喏，并与四川大学的重点实验室团队合作，在国家政策的大力支持下，有望率先完成商业化，成为我国CAR-T领域的首批上市企业。http://finance.sina.com.cn/stock/s/2018-05-02/doc-ifzvpatq9051181.shtml
根据国家食药监总局CDE官网信息，银河生物(4.990, -0.06, -1.19%)、恒润达生、科济生物、博生吉安科、明聚生物、优卡迪生物、艺妙医疗等多家企业的靶向CD19新药研究申请相继获得CDE优先审评，其中，银河生物、恒润达生、科济生物于3月12日获批临床，成为我国CAR-T第一梯队企业。
机构预测，随着我国《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》于12月22日正式发布，预计CAR-T将迎来新药研究申请获批潮，标志着我国CAR-T进入黄金发展时代。
西南证券(4.220, 0.05, 1.20%)研究团队认为，CAR-T产业将迎来黄金十年，预计到2027年全球血液瘤CAR-T销售...
探花T12：
没错