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(华海药业)600521:华海药业关于FDA对公司川南原料药生产基地检查出具警告信的公告

2018年12月1日  10:32:58   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:738人次

网友提问:

华海药业(600521)600521:华海药业关于FDA对公司川南原料药生产基地检查出具警告信的公告

公告日期:2018-12-01股票简称:华海药业 股票代码:600521 公告编号:临2018-112号浙江华海药业股份有限公司关于FDA对公司川南原料药生产基地检查出具警告信的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。浙江华海药业股份有限公司(以下简称“公司”)缬沙坦杂质事件发生后,美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)于2018年7月23日至2018年8月3日期间对公司川南原料药生产基地进行了有因检查。近日,公司收到FDA就本次检查中发现的客户投诉的调查以及工艺变更的风险评估方面的缺陷出具的警告信(即WarningLetter,以下简称“警告信”)。公司此次收到的FDA警告信及2018年9月28日收到的进口禁令(详见《浙江华海药业股份有限公司关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒

网友回复

水哥004:

严重了

此基非比鸡:

沙发

精品木工:

这算什么消息?

郭老板板:

跌停

aqwr7886:

问题公司?事太多!

RaySky:

好事 一般都是先警告再禁令 有了警告信就告诉你哪里有问题整改就行了 算是有了突破

RaySky:

严重个毛 有了这个就告诉华海怎么整改了 之前的态度是禁令后放任不管的态度

不败而胜2011:

这些人根本就不懂

RaySky:

难怪这两天华海走的这么坚挺,原来大资金早就知道了,哎,散户信息落后啊。。。

RaySky:

之前直接禁令,这就好比你的生意伙伴直接带你拉黑了。现在发这个警告信,就是有条件跟你谈了。你说究竟是利好还是利空?

股友V9Ecn1:

好事啊!美国也离不开中国!意思就是说按照这个整改好了就行了!

RaySky:

正解 这时候还落井下石的真心脑残 说是警告信 其实就是整改通知书

自己人5:

看到这个公告,我就有点放心持有了

海盗船长888:

完蛋。跌停

不败而胜2011:

一般来说,FDA是先发警告信、隨后发进口禁令。FDA发警告信的目的期望違规的企业能在合理期间通过纠正措施来教育全员工提升GMP水平。

股友hgs6Ou:

不懂就不用乱说,你读一下警告信就知道后果是否严重。

RaySky:

那求你下周一集合竞价走行吗?

本地人7486:

谁懂谁不懂,我们拟目以待。只要华海把质量永远放第一去努力,是要支持的

RaySky:

这货估计连警告信是什么都不知道,禁令之下,给你一个整改重新申报以去除黑名单的机会,这就是多严重的后果,逗比一枚

海盗船长888:

明明是利空。很多人确说流程要解禁!特朗普当天达成协议当天就撕毁。FDA警告信不是利空难道是利好?

股友hCB9qJ:

看一下9.28号的公告就知道了,这肯定是有利于公司发展的,原来是直接禁令也不给沟通的机会了,现在是给沟通的机会了,并且公告中说的很清楚禁令是可以解除的

本地人7486:

买股是买价值变动,是买否极泰来,买阴极阳生,是买个人对事物未来变化的判断。人人都知严重,但要评估是过度以及是否有转机,是考验投资者的智慧。大家都看好,股价也就高估了。老子说,万物并作,吾以观复,没这心胸,炒股就是送钱

本地人7486:

认可严重的后果,但更要看到事情在起变化,改善的可能性在加大,只要扛过去就又是一片天

RaySky:

你这傻 一股没有 从国庆节就开始唱空 你不看好就别逼 误导刚进华海的投资者

股友bvBrLA:

按照正常流程,FDA检查后发现不符合项,首先要发警告信,限期整改,等于是给你一个改过自新的机会!如果在限期内没有整改好,才会发出口禁令。现在的情况是,华海先收到出口禁令,相当于一巴掌拍死,所以华海股价从10月8号开始一落千丈,大跌了50%!而华海在公告中也表显得一脸懵逼,并一再重申与FDA沟通,不排除采取法律手段等等。现在FDA发来警告信,说明华海的沟通有了效果,只要按照FDA的要求限期整改好,并提交给FDA确认,就可以重新获得出口许可。估计时间应该也不会太久,否则国外的医药厂家还有病人,缺少华海的原材料,损失也是很大的!

RaySky:

什么都不说,禁令和警告信,哪个严重?就判断这个就行了。

不败而胜2011:

感谢分析。

本地人7486:

今天也是多言,我在11块买入是押华海在2年之内能解除禁令,现在才个把月时间,我就看着,呵呵

记住密码555:

按流程应该是先进禁口名单,接警示信再整改,整改通过后解除禁令。海正药业接警示函2016.1,解除禁令5.22。但愿华海能尽快通过整改。不过当年海正药业并没有大跌。

股友IEuaYf:

完了,周一跌停闷杀

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