网友提问:
景峰医药(000908)景峰医药:关于子公司药品获得美国ANDA批准文号的公告(2018/12/10)
公告日期:2018-12-10证券代码:000908 证券简称:景峰医药 公告编号:2018-068湖南景峰医药股份有限公司关于子公司药品获得美国ANDA批准文号的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日,湖南景峰医药股份有限公司(以下简称“公司”)之控股子公司SungenPharma,LLC(以下简称“尚进”)收到美国食品药品监督管理局(即美国FDA)的通知,尚进向美国FDA申报的安非他命混合盐口服片新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。现将相关信息公告如下:一、药品基本情况1、药品名称:安非他命混合盐2、剂型:口服片剂3、规格:5mg/7.5mg/10mg/12.5mg/15mg/20mg/30mg4、注册分类:仿制药5、申请事项:ANDA
网友回复
股友iywKTX:
周一一字涨停吗
zrh977369:
一字板,涨停板
股友ULBM0f:
几个板
股友ULBM0f:
牛
微小股友:
星期四全出了,周一能接回不
冰冷的杀手:
老早就有了 这傻逼资讯
TKJ123:
连续在美国出两个仿制药,厉害了景峰,在美国申请的仿制药等同中国申请,可以直接在国内销售
abby1234:
今年5月30日向FDA递交的一个CNS仿制药审核申请才算牛比,那个仿制药在美国的市场容量为16亿美金,而且最重要的是这个仿制药才有3家药企目前在生产。据报道,这个仿制药还顺利通过了初步审核,获批概率现在为80%以上。估计需要再等3个月,获批结果就会出来。
zibodb:
这种情况不可以在国内销售吧?
zibodb:
这种情况不可以在国内销售吧?
abby1234:
当然不可能再国内销售。
把在美国递交的数据拿到国内来需要重新申请审批,只不过会省下很多时间,同时提升获批的概率。
abby1234:
景峰这次披露这个仿制药获得FDA批准,总算是比其子公司尚进制药的合作伙伴精英制药快一步,精英制药股价上周五因为这个上涨了3.7%。