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恒瑞医药(600276)PD1单抗与阿帕替尼联合用药开展国际多中心临床
研报日期:2018-12-25 恒瑞医药(600276) 事件12月21日晚,恒瑞医药发布公告,公司与FDA就PD1单抗SHR1210联合阿帕替尼一线治疗肝癌的国际多中心临床III期临床试验进行沟通,该试验即将在美国、欧洲、中国同步开展。 简评 阿帕替尼和SHR1210均为恒瑞重磅肿瘤药物,SHR1210预计有望明年年初上市。阿帕替尼最初由加利福尼亚的生物公司AdvenchenLabs开发,2005年恒瑞获得其中国的开发权利,海外开发权后由LSK获得。阿帕替尼国内于2014年获批上市用于治疗至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌。SHR1210(卡瑞利珠单抗)目前正处于补充资料审评的阶段,我们预计其有望在明年年初获批。 目前FDA肿瘤部门PatriciaKeegan博士带领的评审组已和公司就Ⅲ期临床试验方案的总体设计、病人的选择、主要终点、次要终点、疗
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江流溪:
一个消息天天发
岁月静好495:
坚定持有
股友zNQq1i:
继续创新低!
雨中法雨:
本道愿意做这样的公司的股东
医药之坑:
邱国鹭曾在《投资中最简单的事》中提到医药股的投资逻辑:
很多机构只看到医药覆盖面扩大,没有看到医改对药价的打压。日本过去20年人口老龄化这么严重,医药产业规模的年度增长率还不到1%。医改对行业竞争格局最实质性的改变是医药企业定价权的消失。例如,尽管欧美老龄化带来了药品用量的快速增长,但欧美的各大医药公司近几年的估值都不到10倍市盈率。