网友提问:
江苏吴中(600200)吴中的误导性公告解读!!!
作为一个医药行业的长期从业人员,我们知道药监局对于弄虚作假、没有独特疗效的新药申请资料的批复一般是直接回复不予通过。而吴中自己发出的公告开篇就是江苏吴中实业股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)全资子公司江苏吴中医药集团有限公司接到了国家药监局药品审评中心(以下简称“审评中心”)的技术审评部门发出的重组人血管内皮抑素注射液(CXSS1800005-1)依据现有数据技术审评不予通过与申请人沟通交流报告(以下简称“《交流报告》”)的相关通知。而吴中公告部分的药监局的批复原文是:建议不批准本品用于“联合一线化疗方案治疗初治的晚期非小细胞肺癌”的处理建议。理由是用于联合治疗方案的数据不完整、齐全,删失的内容较多。第二吴中提交的联合用药治疗流程与现行主流治疗流程有区别。吴中自己表达的内容和药监局的批复原文完全表述的是两件事!然后就是吴中收到药监局批复的时间和具体完整内容,吴中都选择了隐瞒!
网友回复
股友TaVE3w:
最后强烈要求:吴中公开药审局的批复原文和批复时间,否则就是恶意欺骗散户!
股友TaVE3w:
如果你的药没有用,批复的原文就应该是直接否了,而吴中披露的药审局原文是:建议不批准这个药的其中一个联合用药方案。吴中最后说自己的工作方案是申请针对肺鳞癌的适应症,如果真如吴中所言药都否了,你还适应症个鬼啊!只有药审局有选择性通过了新药,才轮到你来申请适应症!所以这个发给散户看的公告通篇都是误导性文字!强烈要求吴中公开药审局的批复时间和原文,否则就是恶意欺诈7万多吴中投资人!
股友TaVE3w:
只有通过了新药审批的新药,才会来函和你沟通部分用药范围的取舍,也才有吴中申诉肺鳞癌的适用范围,否则药审局一个否字就行了,沟通什么?最可耻的是吴中掐头去尾断章取义来表述这件事情,就看他什么时候敢公开药审局的复函!
股友HzpGLh:
你们不觉着国家药监局太离谱吗?1,审批时间远远超出国家规定时限,2,苏粒佳无临床意义为什么药监局在审批中没有及时发现,3,苏粒佳严格的通过了一,二,三期临床试验的经过专家肯定的得到石经远教授肯定的,4,国家一类药原创药在审批时吴中集团就受到不公平待遇从快速通道转到特殊通道审批,而且一次又一次的拖延审批
股友TaVE3w:
一篇充满误导的重大事项提示性公告!将实控人的难看的吃相表露无遗
股友TaVE3w:
药监局批复建议不批准用于一线用药方案,吴中开篇说:重组人不予通过。
一切在心:
这个公告这个时候发出来,明显就是故意的,描述模棱两可,误导散户,肯定是有目的的。
彼岸梧桐:
认同
股友TaVE3w:
文章第二段发给散户看的通知大意是我很冤枉,我的药对非小细胞肺癌有效。
第三段表达我这么多年按药审局的规矩,做了很多实验,而且实验效果有效,市面没有同类药物注册。
第四段说的是重组人对化疗过程中的肺鳞癌患者有很好的效果,要单独对肺鳞癌适应症进行申请。(本人怀疑药审局已经批复重组人的一类新药了,只是否定了小细胞癌症的联合用药治疗范围,而吴中申诉我们的药对肺鳞癌适应症有特殊疗效),否则无法解释吴中的申诉范围只是针对肺鳞癌适应症的诉求。
股友5xmr1Z3428:
能更加简明的阐述你的看法吗
股友TaVE3w:
最后强烈要求:吴中公开药审局的批复原文和批复时间,否则就是恶意欺骗散户!
股友TaVE3w:
如果你的药没有用,批复的原文就应该是直接否了,而吴中披露的药审局原文是:建议不批准这个药的其中一个联合用药方案。吴中最后说自己的工作方案是申请针对肺鳞癌的适应症,如果真如吴中所言药都否了,你还适应症个鬼啊!只有药审局有选择性通过了新药,才轮到你来申请适应症!所以这个发给散户看的公告通篇都是误导性文字!强烈要求吴中公开药审局的批复时间和原文,否则就是恶意欺诈7万多吴中投资人!
股友Vhhl706657:
支持
股友TaVE3w:
一篇充满误导的重大事项提示性公告!将实控人的难看的吃相表露无遗
彼岸梧桐:
谢谢!成与不成都感谢!支持维权
一切在心:
我也同意,我们需要知道这个所谓的交流报告到底是什么时候收到的,绝不是昨天。
股友LMSCXi:
支持
彼岸梧桐:
对灭灯日开灯日有想法
股友TaVE3w:
只有通过了新药审批的新药,才会来函和你沟通部分用药范围的取舍,也才有吴中申诉肺鳞癌的适用范围,否则药审局一个否字就行了,沟通什么?最可耻的是吴中掐头去尾断章取义来表述这件事情,就看他什么时候敢公开药审局的复函!
蜡笔小僧:
顶上去。。!!!!!!!!!!!!!
Fcjs:
炒股别当韭菜
股友HzpGLh:
你们不觉着国家药监局太离谱吗?1,审批时间远远超出国家规定时限,2,苏粒佳无临床意义为什么药监局在审批中没有及时发现,3,苏粒佳严格的通过了一,二,三期临床试验的经过专家肯定的得到石经远教授肯定的,4,国家一类药原创药在审批时吴中集团就受到不公平待遇从快速通道转到特殊通道审批,而且一次又一次的拖延审批
从开始到现在022:
炒股别当韭菜
从开始到现在022:
炒股别当韭菜
股友VFmRLq:
吃了几年了,还要吃药?
eeddfr:
嗯!目前散户需要这种安慰的贴子,老乡别走!
粤T9FT96:
引用药监局《交流报告》 的核心内容已经表述清楚:
建议不批准本品用于“联合一线化疗方案治疗初治的晚期非小细胞肺癌”的处理建议。不批准考虑如下:
1、重组人血管内皮抑素关键III期TG1107RHE试验主要终点PFS删失过高,结论不可靠;
2、中位PFS21天获益过短,且无OS获益,无临床意义;
3、初治的转移性非小细胞肺癌不进行EGFR突变检测直接化疗与现有临床实践不匹配,临床实践不可接受。
也就是该申请基本被否定的意思。
粤T9FT96:
但是,用交流报告的方式也是尊重孙燕院士主持的临床考核报告结论,
给吴中有机会申辩并按抗癌药的最新发展趋势修改用途和补充资料的。
eeddfr:
真不明白当初那些看好该药的多头是哪来的信心?
粤T9FT96:
江苏吴中实业股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)全资子公司江苏吴中医药集团有限公司接到了国家药监局药品审评中心(以下简称“审评中心”)的技术审评部门发出的重组人血管内皮抑素注射液(CXSS1800005-1)依据现有数据技术审评不予通过与申请人沟通交流报告(以下简称“《交流报告》”)的相关通知。
应该公示正式收到日期和准备送交申辩回函的时间!只有15天的时间错过了或不敢回问题就不是我们能看到的!!!
eeddfr:
下周的跌停走势就会啪啪啪的打楼主的脸
无苏出生葛玛让雄:
滚远点,苟
粤T9FT96:
你也不必投石下井,制造恐慌。
2016年12月--2017年分几次公告三期临床结果(石远凯还在媒体前肯定了结果)时确实我也满仓被套,但钱大妈进来就搅局了,准备申请批文都拖了整整一年的时间,确实钱大妈是17元获得控股权的,只是本人太过相信公告了"--这是花大价钱买的教训!
粤T9FT96:
好消息的公告还是会下跌,但是坏消息可能会上涨,利空出尽是利好!!!
云游四海云游:
无踪骗局终于落幕,十几年了!奶奶的。