网友提问:
双鹭药业(002038)双鹭药业一个重要品种: 奥硝唑 前景分析(详细分析)
双鹭药业重要品种:" 奥硝唑 "已经上市,近期公司加大推广的消息不断,那奥硝挫的前景如何呢? 请看笔者的分析每一位投资者谈到双鹭药业,其实都不能回避一个问题:公司长期一品独大, 由于辅助用药控费, 短期面临 " 复合辅酶 " 失速,并且带来的现有业绩下滑风险。笔者认为正在申报中的奥硝唑注射液(卡文迪许研发),是临床必需 急需用药,该品是参照罗氏原研配方开发的,PH 值为中性,对于人体刺激性更小,不容易引发 " 静脉炎 "。相比当前我国市场上同类品种,大多数是由浓硫酸硝化后制成的,PH 值偏酸性。所以双鹭的奥硝唑具有非常大的质量优势,预计获批后可能获取较大的市场份额。需要说明,双鹭药业来那度胺可以增加未来数年营收,奥硝唑可以弥补复合辅酶营收下滑。怎么理解这句话呢?虽然 2011 年卫生部发布了《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》, 2012年 8 月《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施
网友回复
慈航普渡:
楼主关于奥硝唑一致性的原因是错的:中国有个药品基本目录,关于奥硝唑的PH值定义在3-4.8范围,正因为如此,双鹭奥硝唑超过范围,即国药基本目录的低质量要求,且不包含高质量造成的。
双鹭的奥硝唑是第二个药品遇到此问题,第一个是重庆一药厂,也是仿原研,质量高于药品目录而无法认定一致性。
渝CF12CVT:
造成这个原因,其实网上也介绍过,国药基本目录是以临床数据为基础而制定,产品一致性是以质量标准来认定。形成国药目录滞后的情况。重庆仿制的那个药和奥硝唑原研都没在国内销售,无法形成临床数据,造成国药基本目录定义范围的滞后,所以重庆那个仿制药也产生了和双鹭奥硝唑一样的情况:按原研质量生产的药品不能按BE一致性通过一样(因为高质量没在低质量范围内,换句话说,现在国内临床上使用的是低质量的仿货,如果通过一致性认定,反而是劣质货一样)。
股友KiLlbj:
“国药基本目录”......“中国药典2015版” 5年一升版,属国家强制性药品标准.
渝CF12CVT:
谢谢贴图更正数据。
三个秃子:
哈哈哈哈?那岂不是很荒唐