网友提问:
亿帆医药(002019)合肥高端制剂项目是亿帆医药加快国际化进程的关键一环。根据亿帆医药提出的整合、创新
合肥高端制剂项目是亿帆医药加快国际化进程的关键一环。根据亿帆医药提出的整合、创新、国际化中长期发展战略,在国际化方面,亿帆医药拟以健能隆的技术平台为基础,开发F-627等大分子生物创新药;通过海外并购,已形成覆盖欧洲、北美、亚太、北非和中东等40余个主要国家或地区的销售网络;通过引进全球范围内的在研或已上市的原研制剂,取得在中国市场的长期独家经销权利,并力争使亿帆制药高端制剂项目通过美国FDA、欧洲GMP及日本PMDA的认证,实现国内药品中外同步申报、同步销售。
网友回复
虚室生白1:
因此,合肥高端制剂项目是亿帆医药承担公司海外引进或买断产品在中国境内生产,中外同步申报,同步销售的依托平台。公开资料显示,该项目当前主要承载了小分子化学药等高端药品制剂的生产与研发,在研的氯法拉滨、达沙替尼、普乐沙福等5个新药均为针对治疗血液肿瘤的药物。其中,氯法拉滨已被列入国家重大新药创制科技重大专项立项课题。目前,参与该项目的研发技术人员达到了103人,其中博士、硕士所占比例达到22%。
虚室生白1:
亿帆医药表示,2019年公司将完成合肥高端制剂项目两条生产线建设,力争完成合肥高端制剂项目一条生产车线的欧洲GMP申报工作,以及包括氯法拉滨制剂等在内的不低于5个产品上市前的生产验证批次。
虚室生白1:
亿帆医药通过前期的国际化战略布局,既拥有了研发、生产及销售的国际化团队,又具有面向全球市场的产品线及销售网络,是国内较早提出药品制剂国际化战略并已初显成效的医药企业之一。(来自中华网 2019-7-23)
股友c6HlD28459:
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