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如何有效使用新一代的溶栓药
“心健康公益行动”湖北站正式启动 11月8日，湖北省胸痛中心联盟2019年年终总结和质控会议在湖北省十堰市顺利召开，会上，由人民网人民健康、中国医师协会、天士力控股集团等共同发起的“心健康公益行动”湖北站正式启动。 为了助力健康中国战略实施，推动心血管病防治工作在基层落地，“心健康公益行动”项目走进湖北省，该项目望借助湖北省胸痛中心建设的成功基础，发挥各分中心专家的学术影响力，将心血管救治工作更好的落地执行到湖北省各地市区县，增强患者及时就诊意识以提升基层救治能力。 会上，心健康公益行动专家指导委员会主席霍勇教授，武汉协和医院副院长黄恺教授，武汉协和医院心内科副主任王祥教授，湖北省人民医院心内科副主任夏豪教授，武汉同济医院心内科周强教授，武汉大学中南医院心内科主任王杨淦教授，武汉市中心医院心内科主任陈曼华教授，亚洲心脏病医院急诊科副主任张勇教授，天士力生物医药股份有限公司南三区销售总监李英杰经理等来自全国各地心血管领域的专家及基层医生代表等150余位嘉宾共同见证了“心健康公益行动”湖北站的启动仪式。 心健康公益行动湖北省启动仪式 作为湖北省“心健康公益行动”项目的执行主席，武汉协和医院副院长黄恺教授在大会致辞中表示：心血管疾病成为全民健康道路上最大的障碍，每年死于心血管疾病的人数350万。“心健康公益行动”作为一个基层公益平台，在提高全民保养心脏的健康意识、提升基层诊疗水
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申请材料披露，天士力生物产品组合涵盖三个主要治疗领域，即心脑血管、肿瘤及自身免疫以及消化代谢，包括12项自主研发的生物药项目和2项有用商业化优先权的生物药项目。
值得一提的是，公司主打生物药普托克已在中国获国家药监局批准用于治疗急性ST段抬高型心肌梗死，是中国唯一商业化的重组人尿激酶原产品，并且有临床数据显示该产品较其他已批准溶栓药物具有优势。（见同业比较）
此外，普托克对其他血栓形成适应症有积极成效，尤为显著的是0-4.5小时治疗时间窗及4.5-6小时治疗时间窗的急性缺血性脑卒中（即B1140）及急性肺栓塞（即B1448）。目前正在进行B1140的临床Ⅲ期试验及B1448的临床Ⅱ期试验及SY101（一种靶向治疗晚期结直肠癌的全人源EGFR靶向单克隆抗体）。
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天士力生物计划在2020年上半年根据临床2期结果提交急性肺栓塞治疗药物B1448的有条件新药上市申请，2020年下半年提交急性缺血性脑卒中治疗药物B1140的新药申请。
该产品较其他已批准溶栓药物具有优势。
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泽布替尼获得FDA批准是基于两项临床试验的有效性数据，数据显示泽布替尼参与两项临床试验的患者中均产生高达84%的总缓解率。
根据公司公布的消息，泽布替尼预计在未来几周内在美国进行销售。
资料图：药品研发设备。钱晨菲 摄
创新原研药密集获批上市 高价进口药面临挑战
泽布替尼的突破，对于业内人士和广大患者来说，无疑都是令人振奋的消息。不过，这只是国内药企创新的“冰山一角”。
就在本月初，中国医药史上还发生了件激动人心的大事。
11月2日，国家药品监督管理局批准治疗阿尔茨海默病原创新药甘露特钠胶囊(GV-971)上市，商品名为“九期一”。
在这之前，全球医药史上已经17年没有...
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以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。
泽布替尼成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发的抗癌新药，改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。
对于此次获批，市场此前已有较大预期。反映在股价表现上，美股上市的百济神州自四季度以来股价大幅上涨，累计涨幅高达60%。最新市值逼近千亿元人民币大关.
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中药配方颗粒龙头优势明显
中药作为我国民族医药产业，长期以来都是国内医药政策扶持的重要领域。近年来中药行业始终保持良好的发展势头，目前已成为国民经济和社会发展中，具备较强优势和广阔前景的战略性产业，在国内医药市场中具有重要地位。
消息面上，11月8日，国家药典委员会官网出台《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》公告，首批160个品种形成了试点统一标准的拟公示标准，公示期3个月。中信建投证券分析师贺菊颖指出，本次中药配方颗粒品种试点统一标准的正式出台有利于中药配方颗粒行业的长期健康发展。短期来看，行业准入门槛提高，省级试点企业研发达到国标需要投入资金及时间，行业龙头公司有望抢占市场先...
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浙江尖峰药业有限公司成立于1998年12月31日，系上市公司浙江尖峰集团股份有限公司（股票代码：600668）下属的全资子公司。公司注册资本1.98亿元，现有职工800余人，2017年底公司总资产11.96亿元，销售收入为13.33亿元，利税1.44亿元。
公司下属全资、控股和参股药品生产企业7家、药品经营企业3家、国家级博士后科研工作站5家，省级院士专家工作站1家，拥有国际、国内药品发明专利52项，主导产品市场占有率排名前3。公司先后被多次评为国家高新技术企业、国家知识产权示范企业，浙江省创新型示范企业、浙江省专利示范企业。“尖峰”商标被认定为中国驰名商标。
公司本着"立尖...
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11月8日，国家药典委官网公示了160个中药配方颗粒品种试点统一标准。
据悉，按照国家药品监督管理局统一部署要求，根据国家药品标准工作程序，国家药典委组织相关企业开展中药配方颗粒品种试点统一标准研究，并组织专家开展标准审评工作。
截至2019年5月底，受理了14家生产企业和1家研究机构提交的301个品种的研究资料共计437份。通过组织12次专家审评会审评，其中的160个品种形成了试点统一标准的拟公示标准。提供上述品种标准草案及研究资料的单位有：广东一方制药有限公司、江阴天江药业有限公司、四川新绿色药业科技发展有限公司、北京康仁堂药业有限公司、华润三九医药股份有限公司、培力（南宁）药业有限公司、神威药业集团有限公司、天士力医药集团股份有限公司和安徽九洲方圆制药有限公司。
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全球医药产业链转移对原材料需求增加
随着发达国家医药产业的结构升级，全球范围内发生了相关产业链的转移，同时也对我国药企产生了深刻影响。
近年来国际大型制药公司逐渐将重心放到专利药的研发与销售上，并将传统产品逐级外包，其中的承揽商多为新兴国家医药企业。
其中就化学原料药而言，我国在大宗原料药领域占据了较大份额，已经成为全球最大的化学原料药供应地之一;同时，通过多年的模仿以及先进技术的学习，也有越来越多的国内公司参与到原创性较强的特色原料药领域。
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促进基本药物优先配备使用和合理用药。通过加强用药监管和考核、指导督促医疗机构优化用药目录和药品处方集等措施，促进基本药物优先配备使用，提升基本药物使用占比，并及时调整国家基本药物目录，逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%，推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”（“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物，由各地根据实际确定）用药模式，优化和规范用药结构。加强医疗机构用药目录遴选、采购、使用等全流程管理，推动落实“能口服不肌注、能肌注不输液”等要求，促进科学合理用药。（国家卫生健康委、国家中医药局负责）
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