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在抗肿瘤领域:乐普医疗与大股东合资组建乐普生物,通过并购合作,储备PD-1/PD
在抗肿瘤领域:乐普医疗与大股东合资组建乐普生物,通过并购 合作,储备PD-1/PDL-1和溶瘤病毒等潜力品种。一系列并购的同时,自研产品仍在不断升级。需要注意的,目前,自研的第四代支架NeoVas生物可吸收支架获批, NeoVas于2017年8月进入创新医疗器械特别审批名单,于2019年2月27日顺利获批,是国内首款获准上市的生物可吸收支架,也是目前全世界获得上市的唯一同类产品在药物领域,除了心血管领域药物之外,还进军天花板高、技术壁垒高的慢性病领域,如糖尿病(规模362亿元)、抗肿瘤。在糖尿病领域:2017年,投资辽宁博鳌,获得了甘精、门冬胰岛素类似物的在研品种,目前,第三代胰岛素的竞争者还不多,国内只有诺和诺德、礼来、赛诺菲、甘李药业、联邦制药、通化东宝(获甘李授权)。在抗肿瘤领域:乐普医疗与大股东合资组建乐普生物,通过并购 合作,储备PD-1/PDL-1和溶瘤病毒等潜力品种。一系列并购的同时,自研产品仍在不断升级。需要注意的,目前,自研的第四代支架NeoVas生物可吸收支架获批, NeoVas于2017年8月进入创新医疗器械特别审批名单,于2019年2月27日顺利获批,是国内首款获准上市的生物可吸收支架,也是目前全世界获得上市的唯一同类产品。此前唯一获得美国、欧洲上市许可的可降解支架AbsorbGT1(生产厂家:雅培)因商业策略原因已退出市场。乐普医疗表示,NeoVas的注册
司
pd1和pdl1乐普基本上没戏了,现在上市的K,O,君实,信达,恒瑞,即将上市的百济神州,阿斯利康,罗氏等已经让这个产品价格战开始了,除非乐普的pd1半年之内能够上市,再拖1-2年,还有10来家国产上市,你能抢到多少市场份额。
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大
这不一定。不少厂商的PD-1单抗只是针对某一种癌症,而不是所有癌症都能通用。例如乐普有投资的君实生物,它的PD-1的适应症就是其它厂商都没有聚焦的黑色素瘤方面。所以在PD-1上可以是选择差异性竞争,做别人没做的领域。
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司
恶黑是因为临床研究已经证实了疗效,同时恶黑原有方案效果很差,容易出对比结果。所以不少厂家就是选择利用恶黑先上市,K药就是利用恶黑在国内先上市的,而信达和恒瑞都是用霍奇金淋巴瘤来获批上市的。先上市对抢占市场很有利,因为目前PD1产品绝大部分的销量都是来之非适应症瘤种的销量,只要你上市了,就可以有大量的非适应症蛋糕等你吃,这也是目前pd1的现状。但是随着pd1产品的陆续上市,适应症获批满满的齐全,后续上市的pd1再想通过乱局来抢非适应症蛋糕就难了。一是治疗会规范,二,先发的pd1陆续进医保,低价压制后发的pd1。还有一点:并不是所有的pd1都可以有很好的效果,国外太多了大样本三期临床研究是阴性结果...
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司
我记得乐普医疗和蒲忠杰合资举办的新公司开展pd1的上市,乐普医疗的持股好像是10%,而蒲忠杰个人持股90%,这笔投资也许10年内不能看到收益。
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大
国内药企做的PD-1绝大部分都是小适应性的品种,也就是一个PD-1只对应治疗一种癌症。这种做法的好处是上市过程快。如果要用于治疗其它非适应性的癌症,那就要做临床试验和获得审批才行。这就是为什么国内的药企不像国外的药企那样,做大适应性的PD-1,对应治疗几种癌症。因为应用范围越大,临床试验就越多,审批时间就越长,上市时间也就会晚很多。
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