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预计马力喏申报的CAR-T产品有望在2020年左右上市
“预计马力喏申报的CAR-T产品有望在2020年左右上市。
”经济顶端2019-11-24 03:39专访银河生物控股公司马力喏首席科学顾问陈思毅: 两三年后CAR-T疗法赛道将现“裸泳者”近年来,细胞免疫治疗方法愈发受到关注,尤其是美国在2017年8月和10月先后批准诺华及Kite制药两个CAR-T疗法上市后,激发了医药、投资圈更多的热情,中国目前已经有包括银河生物等5个CAR-T项目进行了临床申请。
包括美国南加州大学Norris综合肿瘤中心终身教授、银河生物控股公司马力喏公司首席科学顾问家陈思毅在内的多位业内人士预计,CAR-T药物在两三年内可能上市,并基本实现商业化。
中国CAR-T疗法市场需求巨大,而且技术也在迎头赶上,甚至部分领域超过国外。
如北京大学肿瘤医院等临床机构数据显示,与国外最新数据相比,马力喏公司改良型抗CD19 CAR-T细胞疗效、安全性均优于国外几款主流及目前行业领先的同类产品。
这也被业内认为是中国CAR-T疗法一个弯道超车的机会。
不过,陈思毅认为CAR-T细胞治疗领域仍处于婴幼儿期, 未来核心的竞争还是在于谁的基础研究做得扎实,拿出更好的产品,而其中在有效性基础之上安全性更为关键。
目前认为,副作用产生危险的主要原因是CAR-T细胞在短时间内快速增殖, 清除很多癌细胞而产生大量细胞因子从而引起严重免疫反应(细胞因子释放综合征)及神经毒性。
如何改善嵌合抗原受体(CAR)的每一个组件来逐步减少或消除这些副作用,是目前各家在CAR-T研究赛道上的核心方向。
CAR-T疗效与危险并存情况下,这个赛道上未来也将现“裸泳者”。
争抢CAR-T赛道 近日,银河生物公司全资子公司成都银河生物医药有限公司、控股公司马力喏(北京马力喏生物科技有限公司)及四川大学联合提交的CAR-T疗法“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请已获得四川省食品药品监督管
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啥时候是个盼头,大股东的违规,已经害了上市公司与中小股东,可悲
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股
中国CAR-T进入黄金时代 银河生物成为国内首批 CAR-T上市企业
近年来,中国医药创新能力和产出快速提高,医药企业新药研发领域的投资热度也空前高涨,研发费用投入逐渐加大。同时,在国家一系列促进创新药发展的支持政策下,中国的生物技术产业正在悄然强势崛起。CAR-T就是中国创新药快速发展的典型,有望助力我国生物医药实现弯道超车。
CAR-T迎来三百亿美元市场空间,中国CAR-T快速崛起
CAR-T中文名是“嵌合抗原受体T细胞”,是肿瘤免疫治疗的新兴手段之一,是一种经过基因修饰并获得特异的靶向性效应T细胞,在复发性、难治性白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液肿瘤相关领域的治疗中均展现了高水平的治疗...
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在战略合作伙伴上极具优势。银河生物与四川大学、四川大学生物治疗国家重点实验室、中国科学院上海巴斯德研究所、南京大学-南京生物医药研究院、Charles River、中美冠科生物技术有限公司等多家国际知名药企、研究机构建立长期的战略合作关系,有利于及时掌握市场研发热点、技术趋势,掌握最先进的干细胞治疗技术、CAR-T技术、丙肝治疗药物研发技术,
第三代EGFR抑制剂药物也是治疗肺癌的重要武器。根据GlobalData数据统计显示,肺癌是全球排名首位的肿瘤死亡原因,每年大约有140万人死于肺癌,中国每年大约有60万人死于肺癌。2015年全球NSCLC患者中有46%在中国,到2020年,这个比例会增高至62%。第三代EGFR抑制剂药物一旦取得成功,将会极大地造福人类,同时拥有巨大市场前景。
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股
一,单抗药物,在北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司,做临床前药学研究,目前进入CMC工艺开发和中试生产阶段。
二,溶瘤病毒,在上海锦斯生物技术有限公司和中检院安评中心,做病毒药物的申报批生产和第三方安全性评价,目前已经开发出多个溶瘤病毒候选药,并开展了数十批药效、药理研究的动物试验。
三,第三代egfr抑制剂,在无锡双良等公司,做临床试验申报文件准备等相关工作,目前已经进入临床一期。
四,模式动物,在南京沐赛生物技术有限公司,做小鼠基因的定点敲入和基因的敲除的研究工作,目前已经确定了GEMM小鼠基因改造靶标与技术方式,并进行动物制备,对GEMM小鼠进行验证及应用开发。
五,CAR-TCD-19已...
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