(美诺华)603538:美诺华2020年半年度报告

公告日期：2020-07-31

公司代码：603538 公司简称：美诺华宁波美诺华药业股份有限公司2020 年半年度报告重要提示一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司全体董事出席董事会会议。
三、 本半年度报告未经审计。
四、 公司负责人姚成志、主管会计工作负责人孙艳及会计机构负责人（会计主管人员）孙艳声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无六、 前瞻性陈述的风险声明√适用 □不适用本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。
七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况否八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否九、 重大风险提示公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第四节经营情况讨论与分析”之“三、（二）可能面对的风险”。
十、 其他□适用 √不适用目录第一节 释义 ...... 4第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5第三节 公司业务概要 ...... 8第四节 经营情况的讨论与分析 ...... 13第五节 重要事项 ...... 21第六节 普通股股份变动及股东情况 ...... 32第七节 优先股相关情况 ...... 35第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ...... 35第九节 公司债券相关情况 ...... 36第十节 财务报告 ...... 36第十一节 备查文件目录 ...... 157第一节 释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义公司/美诺华 指 宁波美诺华药业股份有限公司控股股东/美诺华控股 指 宁波美诺华控股有限公司，系公司控股股东报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日GMP 是药品生产质量管理规范，Good Manufacturing PracticeGMP/GMP 认证 指 的简称。
GMP 认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证。
cGMP 指 Current Good Manufacture Practice，动态药品生产管理规范，是美国、欧洲和日本等国家和地区执行的国际 GMP。
Food and Drug Administration，美国食品药品管理局，负责FDA 指 全美药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。
Certificate of European Pharmacopoeia，CEP 认证与 COS 认证等同，欧洲药典适用性认证，欧洲药品质量管理局（EDQM）对原料药的药品质量管理文件（DMF）进行审核后颁发的药物适CEP/COS 指 用性证书。
如果拟上市的药品使用的原料药已获得 CEP，上市许可申请（MA）可直接使用该证书，审评当局不再对原料药的质量进行评价。
CEP 是中国原料药能合法地被欧盟的最终用户使用的两种注册……

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。