(海正药业)海正药业替格瑞洛片获批 用于治疗急性冠状动脉综合征

8月20日，海正药业发布公告，公司产品仿制药替格瑞洛片收到国家药监局的《药品注册证书》，获批上市。
2019年，替格瑞洛片国内销售额为12.36亿元。

替格瑞洛片主要适用于急性冠状动脉综合征(ACS)的治疗，降低ACS患者或有心肌梗塞(MI)病史患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。
在ACS后至少12个月的治疗中，与氯吡格雷相比，替格瑞洛片作用更优。
海正药业替格瑞洛片按新4类获得国家药监局批准上市，视同通过仿制药一致性评价。

市场方面，替格瑞洛片原研药Brilinta片(90mg)由阿斯利康研发，国内外生产厂商包括阿斯利康、深圳信立泰药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司等。
IMS数据库显示，替格瑞洛片2019年全球销售额为19.15亿美元，其中中国销售额为1.79亿美元，约合人民币12.36亿元。
今年第一季度，该药全球销售额为5.23亿美元，其中中国销售额为5455.20万美元。

海正药业主营化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务，于2018年1月29日向国家药监局递交替格瑞洛片注册申请并获得受理。
截至目前，海正药业在该药品研发项目已投入约2814万元。