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经过了连续两年的不景气之后,化学原料药行业经历了两年的下滑之后,受益于带量采购,
经过了连续两年的不景气之后,化学原料药行业经历了两年的下滑之后, 受益于带量采购,行业集中度开始提升,特别是特色原料药行业今年上半年的盈利出现了明显的回升。
我们选取司太立、仙琚制药、华海药业、天宇股份、美诺华、普洛药业、奥翔药业、同和药业和富祥药业等9家市场关注度最高的特色原料药企业为代表。
对于特色原料药行业做一个详细的跟踪。
【盈利能力持续提升】从2020H1业绩来看:9家公司平均收入增速达24.42%,除仙琚制药外均呈现正增长且高于化学原料药行业增速(5.06%),远超化学制剂行业增速(-10.88%)和医药行业增速(-2.29%)。
我们认为特色原料药企业高收入增速主要得益于下游需求的持续增长以及行业集中度的提升。
归母净利润增速高于收入增速。
9家企业的平均净利润增速达53.97%,远高于化学原料药(34.32%)、化学制剂(-8.89%)和医药行业(10.62%)表现。
归母净利润增速普遍大幅高于收入增速,主要与特色原料药企业经营效率提升及高毛利品种占比增加有关。
我们从更长的周期来看,2015-2020H1特色原料药企业平均收入增速分别为13.23%、5.41%、15.28%、16.18%、27.60%和24.42%,平均归母净利润分别为61.57%、33.84%、2.42%、14.30%、121.58%和53.97%,上升趋势明显。
我们认为2015年以来密集出台的环保政策对提升行业集中度作用明显,同时特色原料药产能持续向国内转移。
上述因素从2018年左右开始集中体现在相关上市公司业绩表现上。
盈利能力呈持续提升趋势。
从盈利能力角度看,2015-2020H1特色原料药企业平均毛利率分别为38.91%、42.05%、43.08%、41.69%、46.14%和46.64%,平均净利率分别为12.66%、14.94%、12.85%、10.66%、15.43%和19.76%,盈利能力呈现持续提升趋势。
我们认为主要原因是高毛利品种占比持续提升,以及一定程度上体现的规模效应。
下图:2015至2020年原料药企业收入增速变化情况【行业变化】API+制剂一体化趋势明显从2020H1来看,特色原料药企业仍在持续推进API+制剂一体化。
其中仙琚制药、华海药业、普洛药业制剂收入占比分别达到50%、48%和9%。
但上半年受到疫情影响,部分制剂品种销售出现下滑,仙琚制药、普洛药业制剂收入分别下降6%和37%b。
而华海药业受益于国内带量采购中标品种的放量,制剂收入增长27%。
我们认为“华海模式”将引领特色原料药企业持续推进API+制剂一体化,应重点关注制剂布局领先且与原有特色原料药品种有明显协同作用的企业。
“华海模式”,即在国内通过制剂品种的快速上市,凭借原料药成本优势参与带量采购,因公司无存量销售,所以中标后能获得纯利润增量。
核心推动因素是带量采购背景下制剂企业盈利能力大幅下降,经营重点由营销转向成本、质量控制。
特色原料药企业议价能力提升(拥有原料药的制剂企业成本优势明显,更容易集采中标),同时具备向下游延伸的主动权(带量采购弱化了营销环节)。
【行业向CMO/CDMO转型】特色原料药企业向CMO/CDMO行业转型是另一大趋势。
从2020H1来看,明确布局CMO/CDMO业务的特色原料药企业有天宇股份、美诺华、普洛药业、奥翔药业、同和药业等,其中普洛药业、奥翔药业、美诺华收入规模较大,分别为5.52亿元、5074万元和5000万元,均保持快速增长。
下图 :特色原料药企业CMOCDMO业务布局及2020H1的收入情况全球CMO/CDMO市场持续扩容,特色原料药企业具备转型优势。
全球CMO/CDMO行业的高景气来自于医药产业链分工的持续细化,其背景是新药研发成本的持续攀升,专利悬崖带来的成本竞争压力增大,以及MAH制度下大量无生产能力的中小企业面世。
中国凭借人才、成本、政策等优势迎接产业转移,这是我国CMO/CDMO行业快速发展的主要原因。
而特色原料药行业转型CMO/CDMO业务的主要竞争优势是其长期积累的生产技术、EHS管理能力。
需要注意的是,特色原料药企业向CMO/CDMO业务转型是由纯产品型向服务型企业转变,对其管理能力也会提出更高要求。
我们建议关注技术储备丰富、管理能力强的特色原料药企业。
总体评价:从长期看,老龄化、全球产业链转移、专利悬崖等都保证了稳定的需求增长,国内优质企业将深度参与全球市场竞争;从中短期看,环保高压、质量标准提升都在加速行业集中,带量采购、MAH等政策有利于特色原料药企业向制剂和CMO/CDMO业务转型