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(江苏吴中)我再简单明了地解析一下特殊审批和优先审批的区别

2018年6月7日  21:19:01   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:2511人次

网友提问:

江苏吴中(600200)

特殊审批:出自《2009.01.07 关于印发新药注册特殊审批管理规定的通知 国食药监注17号》,适用于指定情形的新药注册申请,包含部分重大新药创制专项;作用于注册申请的全过程;申报临床/生产时同步提出。重大专项:2006.02.09 国家中长期科学和技术发展规划纲要(20062020年)(见第四项、重大专项)提出,其中重大新药创制专项,是适用于10类(种)重大疾病,部分包含于优先审评、特殊审批;立足于推动药物研制,其成果可以是某项技术、某项服务、临床前研究的推进、临床批件、生产批件、新药证书等;根据每年度课题申报指南,各单位选择合适课题(符合要求,且有能力完成的)进行立项申报。优先审评审批:出自《2016.02.26 总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见 食药监药化管〔2016〕19号》,适用范围最广,包含特殊审批、重大新药创制专项;作用于注册申请的审评阶段;针对申报后转入药审中心的注册申请。注意特殊审批最后一句,审批通过后是可以生产了,优先审批通过还得进入下一步的审批,你说哪个审批比较好?

网友回复

HX64L5C:

狗,连优先都通不了,还会是好药

怼忽悠侠:

不看药效。看审批 为什么就没有人关注它的效果。 以及市面上其它药的效果

东北花狐狸9566:

你看看,还是这几个字,实习级空狗崽子,哈哈哈,一点长进

已被占用11:

七苟天天换马夹不累吗

妙手超短线:

楚留翔是庄托:

说一千到一万,优先审批比特殊审批好,公司还多此一举申报不是吃饱了没事干?董秘还说优先审批只是少数公司能通过这是瞎话吗?

妙手超短线:

但还是理解不了董秘的回答,既然特殊比优先好,那公司为何申请优先?,难道评审会觉得吴中太低调了,这种好的药,应该要给特殊?希望是这样吧。

唯li来:

董秘是高管与庄家的董秘,董秘又不是为小散服务的董秘。此前空方找出了一个个是非,而董秘却绕过了一个个问题。为什么?

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