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银鸽投资(600069)
国产创新药将打破乙肝治疗天花板杰华生物乙肝新药获批2018-05-31 17:24人民网北京5月31日电(曾璇) 25日,杰华生物技术(青岛)有限公司在京宣布,其自主研发的一类新药"重组细胞因子基因衍生蛋白注射液"(商品名:乐复能)日前已经正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件,批准其用于治疗慢性乙型肝炎。这是30多年来,世界上首次出现的第3种类的乙肝治疗药物,将打破乙型肝炎e抗原血清学转换率不会超过30%的"天花板"。 我国肝炎负担仍重 乐复能获批打破乙肝治疗天花板在2017年,由我国11部委联合发布的《中国病毒性肝炎防治规划(2017-2020年)》中显示,目前我国病毒性肝炎防控形势依然严峻。长期积累的慢性病毒性肝炎患者基数较大,急性病毒性肝炎时有发生,传播风险依然存在,部分抗病毒治疗药品价格昂贵,药物可及性较差。 然而,目前国内治疗乙肝的药物主要以口服核苷类抗病毒药物或普通和长效干扰素类药物为主,治疗时间一般一年以上,总体有效率30%左右。乙型肝炎仍然是非常重要的临床医学问题,同时也是一个非常迫在眉睫的公共卫生问题。 日前,我国在全球首创的生物新药"乐复能"正式获得国家药品监督管理局颁发的国家1类生物新药证书(国药政字S20180001)和注册批件(国药准字S20180002),这标志着"乐复能"这一乙肝治疗的生物新药可以正式投入生产,为广大乙肝患者带来新的希
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facai69：
发表于 2018-06-1500:47:42“乐复能”：治疗慢性乙肝临床研究获重大突破——疗效已达国际水平
[稿源：湖南日报] 2012/2/9 9:24:53 红网
由中南大学湘雅医院为中心伦理单位，湘雅二医院、湘雅三医院和湖南中医药大学第一附属医院共同参与进行的“国家重大新药创制项目——乐复能治疗慢性乙型肝炎随机、双盲、阳性对照、多中心的临床研究”于2010年5月启动，2011年9月完成。经过普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司为期4个月的数据管理和统计分析，于2012年2月8日在湖南长沙华天大酒店完全揭盲。
该临床研究的创新药物为“乐复能”，阳性对照药物为治疗慢性乙型肝炎常用药物——干扰素-2b，二者以1：1的...