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XD江苏吴(600200)
重磅!国内首个PD-1肿瘤药Opdivo获批上市 治疗非小细胞肺癌21世纪经济报道 21财经APP 卢杉 上海报道2018-06-15千呼万唤的免疫药物来了!6月15日,国家食药监总局正式批准国内首个、也是目前唯一获批上市的PD-1抑制剂的上市申请,开启肺癌免疫肿瘤治疗时代。百时美施贵宝同日宣布,CFDA已正式批准欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,Nivolumab injection)用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。作为国内首个获批上市的免疫肿瘤(I-O)治疗药物,欧狄沃TM是目前唯一用于肺癌治疗的PD-1抑制剂,揭开了我国肿瘤治疗的新篇章。作为第一个证实为国内NSCLC患者带来生存获益的PD-1抑制剂,欧狄沃TM在国内的获批基于一项名为CheckMate-078的关键、随机III期临床研究。这是第一个在中国启动的PD-1抑制剂的临床研究,90%为中国患者,其主要终点为总生存期(OS)。去年11月,独立数据监察委员会(DMC)认定在接受欧狄沃TM治疗的患者中总生存获益显著,该研究得以提前终止并随后获得中国国家药品审评中心(CDE)授予的优先审评资格。在今年4月召开的2018美国癌症研究协会年会(AACR)上,CheckMate-078的首要研
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发表于 2018-06-1521:19:43
PD—1抗体药物获批上市
2018年06月15日 发布
近日,国家药品监督管理局批准纳武利尤单抗注射液(英文名:Nivolumab Injection)进口注册申请,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
目前,肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性死亡-1(PD-1)受体等免疫检查点抑制剂上,它和传统的化疗和靶向治疗不同,主要是通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念...
房子70064:
那么吴中是彻底完蛋了,苏离家获批也是死路一条啊
展望未来中:
苏丽佳108VS百时美90天,你说谁好
博弈的小ZHU:
展望未来中:
对比一下
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比进口的还厉害
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还有是一线用药的区别
展望未来中:
苏丽佳用了才排到百时美
东北花狐狸9566:
大家不要妄自菲薄,最终鹿死谁手,大家拭目以待,大戏马上开场,对了,买卖自由啊
股友rexifa:
这么便宜,你借点高利贷买也值啊,买啊