网友提问:
常山药业(300255)
常山药业是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一。公司在坚持做好主要产品肝素制剂、枸橼酸西地那非片及透明质酸等仿制药的同时,开展1.1类创新药艾本那肽等新药品的研发,积极推动公司向创新药公司发展的转型。Consensi药物获得美国FDA批准文号,标志着Kitov公司具备了在美国市场销售该产品的资格,对公司在国内注册该产品带来积极的影响,公司会尽快按照协议约定启动注册申报工作。此次合作有利于公司在肝素系列产品外培育新的产品,丰富公司研发产品线,有利于改善公司盈利结构和增强公司盈利能力。
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发表于 2018-06-2020:37:01获得国家科技重大专项项目,艾本那肽有望加快上市进程。近期,公司与中国国家卫计委的科技发展中心签订了《国家科技重大专项课题任务合同书》,课题名称为“长效GLP-1药物艾本那肽的临床研究”,科技部为该项目提供专项经费399.95万元,公司需在207-2019年期间完成艾本那肽的II/III期临床,取得新药证书2个,该课题为国家科技重大专项项目,且符合CFDA的优先审评审批政策,有望使艾本那肽的上市速度加快。
长效GLP-1潜力大,国内竞争格局良好。GLP-1是一种降糖药类似物,属于肠促胰岛素家族,其分泌受进食活动调节,具有血糖依赖性的降糖效应,主要用于治疗II型糖尿病,市场空间非常广阔。根据GL...
i轻松:
为让群众早用上、用得起好药,解决好重点民生问题,会议确定,一是有序加快境外已上市新药在境内上市审批。
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国常会:有序加快境外已上市新药在境内上市审批
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公司与中国国家卫计委的科技发展中心签订了《国家科技重大专项课题任务合同书》,课题名称为“长效 GLP-1 药物艾本那肽的临床研究”,GLP-1 作为目前国内最主流的降糖药物,目前国内同类品种仅有诺和诺特的利拉鲁肽上市,国内多数企业还正在进行临床试验阶段,预计未来竞争格局良好,看好公司长期的发展
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西地那非有望为公司今年业绩带来重要增量。西地那非是公司的潜在重磅品种,市场空间很大,根据 PDB 样本医院的数据,目前国内西地那非竞争格局保持良好水平,国内西地那非正在销售的企业有三家,分别为辉瑞(原研)、白云山、江苏亚邦,从份额上看,原研的市场份额最大,约占 97.9%,进口替代空间巨大。目前,公司西地那非已经上市,且公司已经已与九州通签署了《代理合作协议》,我们预计公司西地那非有望快速放量,为公司 18 年贡献重要业绩增量。
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长效GLP-1潜力大,国内竞争格局良好。GLP-1是一种降糖药类似物,属于肠促胰岛素家族,其分泌受进食活动调节,具有血糖依赖性的降糖效应,主要用于治疗II型糖尿病,市场空间非常广阔。根据GLP-1受体激动的时间长短可分为短效和长效制剂,其中短效制剂主要包括艾塞那肽(每日两次)和利西拉肽(每日一次),长效制剂包括利拉鲁肽(每日一次)、艾本那肽、长效艾塞那肽、度拉鲁肽、索玛鲁肽(每周一次)等。与短效GLP-1比,长效GLP-1使用更为方便,所以长效GLP-1降糖药近年来增长迅速,也是目前药企研发的主要趋势。目前国内上市的GLP-1仅有诺和诺特的利拉鲁肽,国内多数企业还正在进行临床试验,尚未上市,竞争格局良好。
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艾本那肽有望为公司业绩带来新增量,看好公司的长期发展。公司的艾本那肽最初由美国的ConjuChem研发,并在美国和加拿大完成了I期和II期临床试验,公司已于2012年12月获得了该产品的独有专利权,并于2015年3月获得国内临床批件,与目前现有的主流降糖药物相比,艾本那肽具有半衰期长、临床耐受好、一周给药一次的特点,竞争优势明显。在国家重大科技专项的支持下,艾本那肽有望加快上市进程,上市后有望为公司带来新的增量。另外,公司的另一重磅品种西地那非已经上市,该品种进口替代空间大,且公司已与国内前三流通商九州通签订代理合同,有望在明年快速放量,我们看好公司的长期发展。
中军活水:
同意
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河北常山生化药业股份有限公司控股子公司常山凯捷健生物医药研发(河北)有限公司近日与中国国家卫生计生委员会医药卫生科技发展研究中心签订了《国家科技重大专项课题任务合书》。
课题名称为“长效GLP-1药物艾本那肽的临床研究”(以下简称“课题”)。课题牵头单位为中国国家卫生计生委员会及中央军委后勤保障部卫生局,课题责任单位为常山凯捷健生物医药研发(河北)有限公司。
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公司加强抗癌产品的研发
我公司目前在开发的产品有阿哌沙班原料及片剂、尼洛替尼原料及胶囊、甲苯磺酸拉帕替尼原料及片剂等产品,2016年公司与NantWorks,LLC签署战略合作协议,双方计划共同开发新药一种白蛋白结合纳米粒肿瘤血管破坏剂(Nab-VDA)和治疗胃癌的Met抑制剂(AMG337)在中国的药品申请和产业化。
明月流风:
今天新闻联播说加快国外创新药在国内上市