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复星医药(600196)
研报日期:2018-06-22 复星医药(600196) 事件 公司授予 Accord Healthcare 公司 HLX02 海外开发权利6 月 21 日,公司发布公告,控股子公司复宏汉霖将其在研的HLX02( HER2 人源化单抗,赫赛汀类似物)在欧洲、部分中东及北非地区、部分独联体国家的独家商业化权利授予 AccordHealthcare 公司。 简评 HLX02 研发进度快,抗 HER2 药物具有广阔市场 复宏汉霖开发的 HLX02 是赫赛汀的类似物,即 HER2 的人源化单抗。赫赛汀主要适用于 HER2 阳性的乳腺癌及胃癌患者的靶向治疗。其是由罗氏子公司基因泰克最早研发,于 1998 年获得 FDA 批准上市,之后分别于 2000 年、 2001 年和 2002 年获得EMA、 PMDA 及 CFDA 的批准分别在欧洲、日本和中国上市。 HER2 阳性肿瘤发病率高,抗 HER2 靶向治疗领域具有广阔的市场。 乳腺癌是全球女性患者中最为高发的癌症种类,根据 Globocan 的统计,全球乳腺癌的年标化发病率为 43.1/10 万人,死亡率为 12.9/10 万人,且在欧洲地区发病率较高。从分子分型上来看,乳腺癌按照 ER(雌激素受体)、 PR(孕激素受体)和 HER2 等检测指标可以分为不同的分子亚型。其中 HER2 阳性的乳腺癌在乳腺癌中占比大约为 25%。
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股友ElKxgf:
现在介入,时机成熟尚不成熟