网友提问：
双鹭药业(002038)
奥硝锉审批不会有问题，只要是发补，基本上都会通过，双鹭奥硝锉有自己独特优势，按国家政策属于大力发展品种。 其奥硝唑优于国内竞争对手，奥硝唑注射液主要用于预防和治疗厌氧菌感染，是目前市场上该类用药的主力品种。当前国内产品注册标准由于历史原因标准较低，存在无法克服的技术缺陷，给临床用药带来很多隐患。双鹭研制的奥硝唑注射液依照ICH指南要求，将产品的注册标准提高到世界最严的水准。奥硝唑的原研厂家为瑞士罗氏制药，卡文迪许历经7年攻关仿制成功，并完成原研药质量一致性评价。本品国内厂家有科伦药业、万隆制药、山西普德、陕西金裕、武汉长联等厂家。奥硝唑注射液虽然在国内厂家较多，但有局部疼痛及静脉炎等不良反应，这是由于国内制剂技术落后造成的。奥硝唑只能在酸性环境下才能保持较好的溶解性，而较低的PH值（酸性环境）导致了局部疼痛及静脉炎的不良反应。 “血液正常的pH值为7.35-7.45，超出此范围输入的药液，轻则产生刺痛感，重则发生不同程度的静脉炎症。”国内主要厂家的奥硝唑注射液的PH值都在3.5以下，所以在静脉输注奥硝唑后，就会发生不同程度的静脉炎，卡文迪许和双鹭药业正在审批的奥硝唑注射液pH值接近中性，质量和临床安全性有明显优势。 奥硝唑属于第三代硝基咪唑类药物，2010年至今，我国硝基咪唑制剂用药金额总体呈上升趋势，由2010年的55.81亿元，上升至2016年的80亿元。业内人士认为，由
网友回复
追梦dyi33f：
那什么时候有结果
股友f3gPzN：
发补资料提交上以后进入CDE技术审评，老徐为了这个品种投入了很大的精力，好像在增补说明书上内容，具体是不是改变适应症的写法以期待将来扩大销售我不知道，国家目前正在加快审评速度，希望好的品种，尽快上市，技术审评只要结束进入注册司制证，那就是百分之百获批的事情，所以理论上这一次只要CDE结束审评工作，那就一切尘埃落定，一个月提交发补资料，审评需要1-2月时间即可。
股友B2yrjL：
谢谢
勇者天敌：
看看董秘的回复，直接进入审批。
股友f3gPzN：
呃，我也希望马上审批，但是事情总要按照规矩一步一步来啊，已经很快了，
勇者天敌：
意思是梁秘又大嘴放炮了？
股友f3gPzN：
人家没有说错，是审批。审批按照流程就是进入审评中心审查，制剂审批的流程简单来说是这样的，双鹭先提交产品资料给CDE（审评中心），经确认后对如果不合格，直接退审，如果基本上没有问题，有一些小瑕疵的话就发补，就是要求提供补充资料说明，也可能二次发补，但基本是只要发补，就说明你这个品种不会有太大问题，被批就是时间问题，补充资料提交后CDE会再次审批，这个环节统一叫做技术审评，技术审评一旦结束，就是发到注册司最后下结论，原则上技术审评结束就意味着会通过发批件了，除非你这个公司存在重大问题，比如说GMP出问题等等，但一般正规公司都不会，你要是想了解的话可以登录SFDA，以前叫做CFDA即国家食品药品监督管理局一看流出即可。
追梦dyi33f：
谢谢 解释得很清楚
勇者天敌：
谢谢详解。
股友f3gPzN：
坦白讲，我对股票技术层面不懂，但是我是医药行业工作者，和双鹭打过交道，和老徐谈过几次，双鹭给我们这些的感觉是这样，它是北京著名的高薪技术产业，国家重点培养企业，以科研技术立本，双鹭本身销售不是他们的优势，这可能和老徐性格有关，前些年医药销售业务乱象丛生，但是国家这几年医疗改革，尤其两票制实施之后，大力整顿其实对双鹭这种以技术为本的公司是非常大的利好，主要药物好，你就自然而然可以销的好，双鹭来那度胺上市，真正放量我们理解需要1到2年时间，加上奥硝锉等品种，为了3到5年业绩翻个几倍应该是大概率事件，至于股价的波动，个人觉得非常正常，它的基本面没有改变,股价下跌反而是好机会，但是融资过多也意味着风险加大，我不太懂，这需要专业人士分析，我知知道双鹭今后几年是他们收获的季节，这跟他们之前的努力分不开，是他们应得的，大家控制好仓位，稳定情绪，应该会有不错的收益的，用一句官方话语，这仅代表个人意见，仅供各位股友投资参考而已。
冲上云霄888：
你这种贴近医药行业贴近双鹭公司的分析比较重要
洁美江山：
希望你改个好记的名字
热爱珍惜：
你认为奥硝锉今后销量能到什么地步？发补的具体内容你清楚吗？
股友f3gPzN：
这个我不知道，交由市场决定，发补内容我也不清楚，如果你懂药品申报常识，就会明白发补内容是公司申报命脉，绝对不可以外泄，除了公司核心研发人员，一旦泄露被竞争对手把握，将造成无法估量的损失，反之，近期关于奥硝锉申报出问题的谣言也不可信，外人不可能知道具体信息，机构也不行，他们也没有那么神通广大，这样属于违规，任何提前泄露机密，影响申报走势，严重可能会坐牢，绝不是危言耸听。
仰望珠峰：
谢谢楼主的详尽分析
szhz8610：
谢谢楼主的详尽分析赞献花
bettytgl：
楼主是业内人士，和那个秦汉投资一样对医药行业很清楚的，其帖子含金量高。顶！
股友VZdnqm：
这个时候需要您这样专业的人帮助辟谣呀！谢谢
小宝老涨：
专业人士
ganeshw：
难怪连续两天放量暴跌，果然是“事出反常必有妖”啊！
收锅底卖斗笠：
嗯，不愧是医药行业人士，几句话就可以让大家看清轮廓了，
我也认为，双鹭有这么多一流的好药，又恰逢这么好的政策环境，未来三五年的业绩低于5元每股的话，我都会表示失望。
收锅底卖斗笠：
直接进入审批，我的理解是不用再排队了，
发补，意味着排队候审阶段已经结束，已经分配给具体的承办人，承办人在审核中认为需要补充材料，对应的材料补充完整了，基本上也就差不多了。
潇湘雨歇：
这次下跌本来就不关基本面的事。是一个游资席位大举卖空导致跟风盘杀跌。
关于发补，去问问做药品申报的人就知道，在药品成功之前，最开心的事就是收到发补通知，收到了发补通知，表示你的药至少暂时不会退审。当然发补资料提交是有时间限制的，没有充足的理由，一般不给予延期，尤其二次发补，几乎不给延期。
奥硝唑，因为是连一致性评价一起申报的，其第一次发补是关于一致性评价方面的资料的。这次其实是一些细枝末叶，通过的概率是99%。
潇湘雨歇：
应该是99.99%。
潇湘雨歇：
其实说实话，奥硝唑并不属于什么非常高难度的药，又有原研做参照，做完三期临床公司就心里有数了（你们想一想公司为什么在此药没有正式获批前就多卡文迪许公司签了协议）。经历过上一次发补资料其公司就更加确定了它会99.99%通过的。
收锅底卖斗笠：
对，99%还显得力道不够，100%又太不留余地，99.99%是符合《忽悠学》大纲要求的，
股友OlRUpK：
收锅底卖斗笠：
但从两次专利转让价来讲，奥硝挫是来那度铵的几倍。比来拿贵太多了。当然，知道的人还是明白其道理的。
潇湘雨歇：
说的是，知道的人还是明白其道理的（这里就不想说了）。
补充一点，有人说双鹭药业的研发费用低，真是只知其一，不知其二。其实买来那度胺与奥硝唑的钱其实等同于研发投入的，还有参股其他一些公司的股权，看似长期投资，其实本质上也是研发投入，很多人根本就看不到这一点。
收锅底卖斗笠：
公司还有十多亿真金白银，都是为研发准备的，公司不是说了吗，谁发现有好的品种或项目可以向公司推荐，就是说，全球的研发机构都是双鹭潜在的合作对象，有前途的就拿下，钱不够可以贷款，再不够可以参股合作……