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(双鹭药业)双鹭药业:公司一切正常,产品销售符合一季报预测,奥硝唑约一个月内完成发补进入最后

2018年6月26日  12:40:53   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:2073人次

网友提问:

双鹭药业(002038)

双鹭药业:公司一切正常,产品销售符合一季报预测,奥硝唑约一个月内完成发补进入最后审批。谢谢关注。普及一点小常识,目前CDE(即药品审评中心)2017年以后增加了很多人手,目的是加快药品审评,因为之前积压待审品种太多,原则上来讲如果一个药品不会被审批那么就不会发补,发补的意思就是国家认为你基本上可以获批,但是有一些小瑕疵需要再做一些补充资料说明,而不是退审,2017年之后所有的药品全部都是先发补后批准的,CDE技术审评之后会进入注册司,而后制作批件完成申报。

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bettytgl:

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