网友提问:
贝达药业(300558)
主要是三个小非减持的公告,70以上一股没减,越跌反而减的越厉害,我的智商是参透不了他们的玄机。今个开始阅读2018以前的。开篇贝达药业投资者关系活动记录2017.12.6,阅后感,我被前几天用时三小时阅读的一篇研报带到沟里了,作者也没在活动记录名单里,真有闭门造车的。择录1、目前X-396在中国临床研究顺利推进中,已同时在推进I期、II期、III期临床试验。I、II期临床试验做的是二线的国内注册研究,选择的是克唑替尼用药失败的病人,我们计划于2019年底前后完成Ⅱ期注册临床研究并申请上市。 重点是二线和2019年底前后完成Ⅱ期注册临床研究并申请上市。择录2、III期临床试验做的是一线的注册临床,是全球多中心的临床试验,目前进展顺利,如果进展符合预期,X-396将会是首个国内企业主导的在全球同步上市的创新药。重点是没上市时间。忽然想起2018一季报表述已完成Ⅱ期临床入组,且300万美元的费用是贝达垫付的。想尽办法,迅雷不及掩耳。项目完成后才由贝达控股子公司美国X-covery转付。
网友回复
防6老7年8痴9呆:
假设二线的揭盲效果好批了,实际治疗中会替代克唑替尼成为一线用药么?
防6老7年8痴9呆:
想起国务院前天要求加快XXXX类药的审批,怎么就是冲这来的。
鼻子牛:
小非减持何止3家,还有很多家减持是不需要公告的。当初的创业投资者几乎同时减持出局
最爱十一世:
一季度应该是效益低点拐点,他的高研发才是以后成长的基石
致远斋主:
贝达药业网站上已公示CM一082肾癌3000万片,Ⅹ一396药品600万片的生产环评公告,说明III期临床很成功,公司在做相关产品的生产及上市准备了。
防6老7年8痴9呆:
创投公司的名子,就定性是要全减持的,挣的就是一、二级市场间的价差。赖在二级市场,税收的优惠就没了。
防6老7年8痴9呆:
这个我前几天评论过,真不是就快要的事,拿药研阶段比对,就是进入临床的一个必要条件。问问做基础设施咨询设计的人员就清楚了。是项目可行性报批的必要条件。但可以说明贝达是未雨绸缪。
x2020558:
正解,确实还需一段时间的等待。但可以积极地理解贝达预期很顺利,是个好消息。
防6老7年8痴9呆:
多位投研表示药企最难估值,作为小散我也表示确实难。
最能反映估值的就是临床结果,有投研都跑到入组医院调研了,效果也不佳。主研医生表示疗效不错的,可能不过。没啥疗效的挣的盆满钵满。万艾可就是一例子。
审评方式的变化更是致命性,2017年以来,我国药监方式巨变,有准备的企业都喊出完成Ⅱ期注册临床研究并申请上市。我真懵了,四期的规定做一半就要上市。好在是一个战壕的。国务院出要求了,部委肯定出办法,那时我才能看的清楚点。