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(白云山)白云山(00874.HK):治疗性双质粒HBV DNA疫苗IIc期临床暂未完成病例入组

2018年6月27日  15:22:17   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:2052人次

网友提问:

白云山(600332)

白云山(00874.HK)公告称,就有关公司治疗性双质粒HBV DNA疫苗项目Ⅱb期临床试验结果及Ⅱc期临床研究,该期临床研究计划实施2个研究方案。   其中,方案A试验名称为治疗性双质粒HBV DNA疫苗序贯性联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者的临床试验;试验设计为随机、双盲、对照、多中心设计,计划入组240例经恩替卡韦连续治疗1年以上HBeAg未发生血清学转换的慢性乙型肝炎受试者,试验周期为72周。   截至2018年6月22日,已入组233例受试者,14例受试者正在筛选中。该方案预计2018年6月完成入组工作,2019年12月完成受试者的临床观察工作,随后进行中心化检验、数据统计、揭盲及总结工作。   方案B试验名称为治疗性双质粒HBV DNA疫苗序贯性联合恩替卡韦治疗HBeAg血清学转换的慢性乙型肝炎患者的临床试验;试验设计为随机、双盲、对照、多中心设计,计划入选60例经恩替卡韦治疗HBeAg已发生血清学转换、HBsAg阳性的慢性乙型肝炎受试者,试验周期为72周。   截至2018年6月22日,已入组27例受试者,4例受试者正在筛选中。该方案预计2018年12月完成入组工作,2020年6月完成受试者的临床观察工作,随后进行中心化检验、数据统计、揭盲及总结工作。(来源:格隆汇 2018-06-26 19:47)

网友回复

中国股王一号:

爆炸性题材,乙肝疫苗有消息了!明天涨!

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