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(银河生物)银河生物或将跻身国内CAR-T第一梯队 2017年12月,CDE正式发布了《细胞

2018年6月28日  9:54:19   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:2048人次

网友提问:

银河生物(000806)

银河生物或将跻身国内CAR-T第一梯队2017年12月,CDE正式发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》,随着指导原则的发布,CDE开启了受理国内CART细胞治疗药物的临床试验申请。同时将南京传奇、银河生物、科济生物、恒润达生的CART细胞治疗药物临床申报纳入优先审评的绿色通道中,体现了CED加快审批的决心。2018年3月,南京传奇申报的CAR-T细胞药物正式获得临床批件,即将正式开展临床试验,标志着我国CAR-T细胞治疗药物的发展进入了快车道。据了解,银河生物(成都银河、北京马力喏、四川大学)联合申报的抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液,按照高标准的正式指导原则,正在进行发补反馈,预计近期可以完成补充资料的提交并获得临床批件。而其它已申报产品或者也在发补反馈阶段、或者在审评阶段、或者已经退审。南京传奇、银河生物等企业或已进入了中国CAR-T的第一梯队,也标志着我国CAR-T细胞药物的研究开发和临床应用进入黄金发展时代。

网友回复

股友9mVBR8:

守着。

股友5vX8tW:

什么时候能产生效益

鹰_香港:

保佑银河阿弥陀佛

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